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将戒烟临床实践指南纳入患有创伤后应激障碍的退伍军人的心理健康护理

2014年4月18日 更新者:US Department of Veterans Affairs

CSP #519 - 将戒烟实践指南整合到 PTSD (SCP) 的心理健康护理中

主要研究目的是进行一项前瞻性随机对照临床试验,比较两种方法对患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人进行戒烟治疗的有效性。 将戒烟治疗纳入 PTSD 的心理健康护理并由心理健康提供者(实验条件)提供的方法将与专门的戒烟诊所转诊(VA 的常规护理标准)进行比较。

次要研究目标是 (a) 比较 IC 与 USC 的成本结果和成本效益,(b) 确定解释(调节)观察到的两种研究条件下戒烟率差异的治疗过程变量,以及 (c) 确定戒烟是否与 PTSD 和/或抑郁症状的恶化有关。

研究概览

详细说明

干预:该研究将测试将循证有效的烟草使用障碍治疗方法整合到慢性 PTSD 患者的心理健康护理中的有效性。 在退伍军人事务部 (VA) 的四个医疗中心进行的一项随机对照临床有效性试验将比较两种不同的戒烟治疗方法。 正在接受 PTSD 心理健康护理并希望戒烟的吸烟者将被随机分配到 (1) 与指南一致的戒烟治疗,该戒烟治疗整合在针对 PTSD 的持续心理健康护理中,由心理健康提供者提供(综合护理 (IC)、实验性条件),或 (2) 专门的戒烟治疗,由戒烟诊所与 PTSD 治疗分开提供(通常的护理标准 (USC),比较条件)。

主要假设:IC 在测量与吸烟相关的临床结果方面比 USC 更有效。

次要假设:以下治疗过程变量将预测随机分组后 12 个月的戒烟情况:(a) 接受的戒烟治疗次数,(b) 提供者规定的方案药物的类型和持续时间(安非他酮、透皮尼古丁贴剂和尼古丁口香糖),(c) 受试者对规定方案药物的依从程度,以及 (d) 以戒烟 7 天或更长时间为标志的戒烟尝试次数。

与 USC 相比,预测戒烟的治疗过程变量在 IC 中的出现程度要大得多。

主要结果:主要结果测量将是评估前 7 天自我报告的戒烟点流行率,在随机化研究条件后的第 3、6、9 和 12 个月获得。 将通过在每个评估间隔获得的 CO 读数(戒烟 < 10 ppm)来验证戒烟情况。 将测量唾液可替宁水平(戒断 < 20 ng/ml)以仅在第 9 个月和第 12 个月时验证戒断情况,因为受试者可能仍在较早的评估间隔内使用尼古丁替代药物,混淆了可替宁测定。

研究摘要:患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的人比没有精神疾病的人更容易吸烟,而且他们吸烟的频率更高。 烟草使用可能导致患有创伤后应激障碍和通常同时发生的精神障碍的退伍军人的总体死亡率和吸烟相关疾病的特定风险增加。

PTSD 和相关精神障碍的症状与烟草依赖的维持、戒烟治疗过早退出以及尝试戒烟后复吸有关。 存在许多有效的烟草使用治疗方法,但许多障碍限制了当前在 VA 医疗机构中提供这些治疗方法的有效性,特别是对于精神病患者。 需要通过将基于证据的烟草使用治疗纳入持续的精神卫生保健,为患有 PTSD 的人提供新的戒烟方法来规避这些障碍。 这里提出的研究将测试将尼古丁依赖的循证治疗整合到慢性创伤后应激障碍 (PTSD) 患者的心理健康护理中的有效性。 在退伍军人事务部 (VA) 的四个医疗中心进行的一项前瞻性随机对照临床有效性试验将比较两种不同的戒烟治疗方法。 接受 PTSD 心理健康护理的吸烟者 (n=440) 将被随机分配到:(1) 实施与指南一致的戒烟治疗,该治疗整合到持续的 PTSD 心理健康护理中并由心理健康提供者提供(综合护理 [IC ]) 或 2) 由戒烟专家(常规护理标准 [USC])提供的戒烟治疗与 PTSD 治疗分开进行。 拟议调查的具体目标是 (1) 证明 IC 比 USC 更有效地减少患有 PTSD 的精神病患者的吸烟,以及 (2) 证明许多治疗过程变量,包括干预的数量或剂量和患者-特定因素,预测患有 PTSD 的吸烟者戒烟。 将使用广义估计方程方法对治疗完成者进行意向治疗分析和分析。 如果研究假设得到证实,与烟草使用障碍的通常护理标准相比,在全系统范围内对患有 PTSD 的退伍军人实施实验性干预 (IC) 将使戒烟患者的数量增加一倍。 研究结果可能会对将戒烟治疗纳入患有创伤后应激障碍以外疾病的患者的心理健康护理产生影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

943

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35404
        • VA Medical Center, Tuscaloosa
    • California
      • San Diego、California、美国、92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20422
        • VA Medical Center, DC
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Southeast Veterans Healthcare System, New Orleans
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97201
        • VA Medical Center, Portland
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • VA Medical Center, Philadelphia
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02908
        • VA Medical Center, Providence
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、美国、23667
        • VA Medical Center, Hampton
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 从 SOPP 接受至少 4 次心理健康治疗,间隔至少 1 个月
  • SOPP 治疗计划必须表明有意提供至少 1 年的持续 PTSD 护理,包括每月至少一次就诊
  • 使用 DSM-IV 标准诊断军事创伤引起的 PTSD
  • 当前使用尼古丁,在随机分组前的过去 30 天中至少有 16 天每天至少吸食 10 支香烟
  • 表现出戒烟的动机

排除标准:

  • 使用无烟烟草或烟​​斗或雪茄
  • 任何未缓解的精神障碍
  • 未缓解的双相情感障碍
  • 任何未缓解的物质依赖障碍(当前物质滥用障碍和缓解超过 1 个月的物质依赖障碍不排除)
  • SOPP 临床工作人员在例行评估期间确定的自杀或暴力的迫在眉睫的风险
  • 由 SOPP 临床工作人员在常规评估期间确定的严重精神症状或社会心理不稳定可能会妨碍参与研究方案(即参加预定会议、阅读研究材料的能力和/或理解干预措施的能力)
  • 由 SOPP 临床工作人员在例行评估期间确定的器质性精神障碍造成的严重损害

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
将戒烟疗法与 PTSD 疗法相结合。
戒烟治疗与 PTSD 治疗相结合。
其他名称:
  • 综合护理(IC)
ACTIVE_COMPARATOR:手臂 2
根据护理标准,患者被转介到戒烟诊所接受戒烟治疗。
根据护理标准,对戒烟感兴趣的患者会被转诊至单独的戒烟诊所。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物验证的 12 个月延长禁欲在随机化后 6 至 18 个月之间
大体时间:6 到 18 个月之间
主要结果指标是在随机分组后 6 至 18 个月之间经过生物验证的 12 个月长期戒烟。 长期戒烟排除了随机化后 6 个月前的烟草使用。 长期戒烟将非戒烟定义为 1) 连续 7 天吸烟或至少每周一次,连续 2 周,或 2) 连续 7 天或至少每周一次,连续 2 周使用非香烟烟草。 在 9-18 个月的访问中,通过呼出的 CO ≤ 8ppm 和尿液可替宁 <100 ng/mL 可替宁当量来验证自我报告的长期戒断。 如果缺少 CO 或可替宁,则使用单一测量方法进行验证。 如果 CO 和可替宁在 9 到 15 个月之间的任何访视中均缺失,如果所有其他可用的生物验证数据证实已戒烟,则报告长期戒烟的患者被视为戒烟。 在 18 个月时缺乏 CO 和可替宁读数或未能参加 18 个月访视的患者被视为未戒断。
6 到 18 个月之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告 12 个月的长期禁欲 6 至 18 个月
大体时间:6 到 18 个月之间
次要结果是随机化后 6 至 18 个月之间自我报告的 1 年延长禁欲。 长期戒烟排除了随机化后 6 个月之前的烟草使用,以允许完成初始治疗并从早期复发中恢复。 长期戒烟将非戒烟定义为:1) 连续 7 天吸烟或至少每周一次,连续 2 周,或 2) 连续 7 天或至少每周一次,连续 2 周使用非香烟烟草。
6 到 18 个月之间
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间:基线和 18 个月
PTSD 的严重程度是预先确定的次要结果。 对此的测量之一是 18 个月时的 CAPS。 范围为0-136;已提出用于解释 CAPS 总分的五个合理推导的严重性评分范围,如下:0-19 = 无症状/很少症状,20-39 = 轻度 PTSD/亚阈值,40-59 = 中度 PTSD/阈值,60-79 =严重的 PTSD 症状,>80 = 极端 PTSD 症状。 CAPS 总严重程度评分的合理推导的 15 分变化已被提议作为临床显着变化的标志。 上述严重程度范围和 15 分标记是初步的(Frank W. Weathers 等。 al.,“临床医生管理的 PTSD 量表:前十年研究回顾”,抑郁和焦虑 13:132-156 (2001))。 结果以相对于基线的平均变化报告。
基线和 18 个月
创伤后应激障碍清单
大体时间:基线和 3 个月
PTSD 的严重程度是预先确定的次要结果。 其中一项测量是每次评估时的 PTSD 检查表(范围 17-85;大于或等于 50 的分数表示 PTSD 诊断)。 结果报告为 3 个月评估的基线的平均变化。
基线和 3 个月
创伤后应激障碍清单
大体时间:基线和 6 个月
PTSD 的严重程度是预先确定的次要结果。 其中一项测量是每次评估时的 PTSD 检查表(范围 17-85;大于或等于 50 的分数表示 PTSD 诊断)。 结果报告为 6 个月评估相对于基线的平均变化。
基线和 6 个月
创伤后应激障碍清单
大体时间:基线和 9 个月
PTSD 的严重程度是预先确定的次要结果。 其中一项测量是每次评估时的 PTSD 检查表(范围 17-85;大于或等于 50 的分数表示 PTSD 诊断)。 结果报告为 9 个月评估相对于基线的平均变化。
基线和 9 个月
创伤后应激障碍清单
大体时间:基线和 12 个月
PTSD 的严重程度是预先确定的次要结果。 其中一项测量是每次评估时的 PTSD 检查表(范围 17-85;大于或等于 50 的分数表示 PTSD 诊断)。 结果报告为 12 个月评估的基线的平均变化。
基线和 12 个月
创伤后应激障碍清单
大体时间:基线和 15 个月
PTSD 的严重程度是预先确定的次要结果。 其中一项测量是每次评估时的 PTSD 检查表(范围 17-85;大于或等于 50 的分数表示 PTSD 诊断)。 结果报告为 15 个月评估相对于基线的平均变化。
基线和 15 个月
创伤后应激障碍清单
大体时间:基线和 18 个月
PTSD 的严重程度是预先确定的次要结果。 其中一项测量是每次评估时的 PTSD 检查表(范围 17-85;大于或等于 50 的分数表示 PTSD 诊断)。 结果报告为 18 个月评估的基线的平均变化。
基线和 18 个月
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:基线和 3 个月
患者健康问卷 9(PHQ-9;范围 0-27;得分 10-14、15-19 和大于或等于 20 分别表示轻度、中度和重度抑郁症)在每次评估时测量抑郁症。 结果报告为 3 个月评估的基线的平均变化。
基线和 3 个月
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:基线和 6 个月
患者健康问卷 9(PHQ-9;范围 0-27;得分 10-14、15-19 和大于或等于 20 分别表示轻度、中度和重度抑郁症)在每次评估时测量抑郁症。 结果报告为 6 个月评估相对于基线的平均变化。
基线和 6 个月
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:基线和 9 个月
患者健康问卷 9(PHQ-9;范围 0-27;得分 10-14、15-19 和大于或等于 20 分别表示轻度、中度和重度抑郁症)在每次评估时测量抑郁症。 结果报告为 9 个月评估相对于基线的平均变化。
基线和 9 个月
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:基线和 12 个月
患者健康问卷 9(PHQ-9;范围 0-27;得分 10-14、15-19 和大于或等于 20 分别表示轻度、中度和重度抑郁症)在每次评估时测量抑郁症。 结果报告为 12 个月评估的基线的平均变化。
基线和 12 个月
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:基线和 15 个月
患者健康问卷 9(PHQ-9;范围 0-27;得分 10-14、15-19 和大于或等于 20 分别表示轻度、中度和重度抑郁症)在每次评估时测量抑郁症。 结果报告为 15 个月评估相对于基线的平均变化。
基线和 15 个月
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:基线和 18 个月
患者健康问卷 9(PHQ-9;范围 0-27;得分 10-14、15-19 和大于或等于 20 分别表示轻度、中度和重度抑郁症)在每次评估时测量抑郁症。 结果报告为 18 个月评估的基线的平均变化。
基线和 18 个月
7 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:3个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
3个月
7 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:6个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
6个月
7 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:9个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
9个月
7 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:12个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
12个月
7 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:15个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
15个月
7 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:18个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
18个月
7 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:3个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
3个月
7 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:6个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
6个月
7 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:9个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
9个月
7 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:12个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
12个月
7 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:15个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
15个月
7 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:18个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
18个月
30 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:3个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
3个月
30 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:6个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
6个月
30 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:9个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
9个月
30 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:12个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
12个月
30 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:15个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
15个月
30 天流行率禁欲 - 自我报告
大体时间:18个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。
18个月
30 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:3个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
3个月
30 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:6个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
6个月
30 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:9个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
9个月
30 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:12个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
12个月
30 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:15个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
15个月
30 天流行率禁欲 - 生物验证
大体时间:18个月
预定的二次吸烟结果包括每次评估时 7 天和 30 天点的戒烟率,其中戒烟分别定义为之前 7 天或 30 天没有使用烟草。 为所有患者确定自我报告的戒烟流行率,未完成就诊的患者被假定为非戒烟。 在每次亲自评估时获得呼出的一氧化碳 (CO)。 当患者自我报告在过去 7 天内未使用烟草或尼古丁替代疗法时,使用 Accutest® NicAlert™ 试纸在评估时确定尿液可替宁水平。 当自我报告的戒断与 NicAlert™ 结果不一致时,进行尿液可替宁的实验室检测。 如果生物验证数据缺失或未确认戒断,则患者在该次就诊时被视为未戒断。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Miles E McFall, PhD、VA Puget Sound Health Care System, Seattle

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2005年7月7日

首次发布 (估计)

2005年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月18日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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