此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ALS 临床研究 (CRiALS)

2024年2月28日 更新者:Michael Benatar、University of Miami

肌萎缩侧索硬化症的临床研究

CRiALS 是一项总括协议,通过该协议招募人员参与 ALS 研究合作组织 (ARC) 正在进行的一系列研究。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

研究目标包括阐明 ALS 与相关神经退行性疾病之间的复杂关系、疾病干湿生物标志物的发展,以及从早期症状前阶段到确定甚至晚期疾病自然史的整个过程的描述。期疾病。 这些目标是通过招募和评估患有 ALS 和相关疾病的患者、家庭成员(包括具有 ALS 遗传风险但尚未受到影响的人)和健康对照来实现的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

CRiALS 研究计划旨在招募三类参与者:

  • 患有 ALS 或相关神经退行性疾病的个体
  • 已知 ALS 遗传原因的家系中未受影响的个体
  • 健康控制

描述

纳入标准:

  1. 至少 18 岁。
  2. 至少属于以下类别之一的成员:

    1. 患有 ALS 或相关神经退行性疾病(散发性或家族性)的个体
    2. 来自 fALS 家系的未受影响个体,包括具有 ALS 遗传风险的症状前个体或来自 ALS 相关疾病家系的个体。
    3. 健康控制
  3. 能够并愿意遵守相关程序。

排除标准:

1. 受试者的状况或情况在 PI 看来可能会混淆研究结果或可能会严重干扰个人的参与和遵守研究方案——包括但不限于神经、心理和/或医疗条件(例如,多发性硬化症、神经病、脊髓病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康控制
受 ALS 影响的个人
该人群是散发性或家族性 ALS。
来自已知 ALS 遗传原因的家庭的未受影响的个体
该人群包括具有 ALS 或相关神经退行性疾病(即 FTD)遗传风险的症状前个体。
患有 ALS 相关神经退行性疾病的个体
这将包括 FTD、MSP、IBMPFD 等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘
大体时间:每年
由于这是一个伞式/网关协议,通过该协议招募个人参与一系列研究,因此根据招募情况评估结果。
每年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Benatar, MD, PhD.、University of Miami

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月26日

首次发布 (估计的)

2005年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅