Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne w badaniu ALS (CRiALS)

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Michael Benatar, University of Miami

Badania kliniczne w stwardnieniu zanikowym bocznym

CRiALS to protokół parasolowy, za pomocą którego rekrutuje się ludzi do udziału w szeregu badań naukowych prowadzonych przez ALS Research Collaboration (ARC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cele badawcze obejmują wyjaśnienie złożonego związku między ALS a pokrewnymi zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, opracowanie zarówno mokrych, jak i suchych biomarkerów choroby oraz nakreślenie pełnego przebiegu naturalnej historii choroby od wczesnych stadiów przedobjawowych poprzez ustalone, a nawet późne- choroba etapowa. Cele te są osiągane poprzez rekrutację i ocenę pacjentów z ALS i chorobami pokrewnymi, członków rodzin (w tym osób z genetycznym ryzykiem ALS, ale jeszcze nie dotkniętych chorobą) oraz zdrowych osób kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Program badawczy CRiALS ma na celu rekrutację trzech typów uczestników:

  • Osoby dotknięte ALS lub pokrewną chorobą neurodegeneracyjną
  • Osoby zdrowe z rodowodów, w których znana jest genetyczna przyczyna ALS
  • Zdrowe kontrole

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat.

  2. Członek co najmniej jednej z następujących kategorii:

    1. Osoby dotknięte ALS lub pokrewną chorobą neurodegeneracyjną (sporadyczną lub rodzinną)
    2. Osoby zdrowe z rodowodów fALS, w tym osobniki przedobjawowe z genetycznym ryzykiem ALS lub osobniki z rodowodów chorób związanych z ALS.
    3. Zdrowe kontrole
  3. Zdolność i chęć przestrzegania odpowiednich procedur.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik cierpi na schorzenie lub znajduje się w sytuacji, która w opinii PI może zakłócić wynik badania lub znacząco zakłócić udział danej osoby i przestrzeganie protokołu badania — w tym między innymi neurologiczne, psychologiczne i/lub stany medyczne (np. stwardnienie rozsiane, neuropatia, mielopatia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Osoby dotknięte ALS
Ta populacja to sporadyczne lub rodzinne ALS.
Osoby zdrowe z rodzin, w których znana jest genetyczna przyczyna ALS
Ta populacja obejmuje osoby przedobjawowe z genetycznym ryzykiem ALS lub pokrewnego zaburzenia neurodegeneracyjnego (tj. FTD).
Osoby dotknięte chorobą neurodegeneracyjną związaną z ALS
Obejmuje to FTD, MSP, IBMPFD itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Rocznie
Ponieważ jest to protokół zbiorczy/bramowy, za pośrednictwem którego osoby są rekrutowane do udziału w szeregu badań, wynik ocenia się pod kątem rekrutacji.
Rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

ALS Association
ALS Recovery Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Benatar, MD, PhD., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20101021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj