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布地奈德长期治疗胶原性结肠炎

2008年3月3日 更新者:Bonderup, Ole K., M.D.

用布地奈德长期治疗胶原性结肠炎。前瞻性双盲安慰剂对照试验。

该试验的目的是检查布地奈德治疗对胶原性结肠炎的影响。 所有患者均接受布地奈德治疗 6 周,然后随机接受安慰剂或持续布地奈德治疗 24 周。 终点是对临床症状(每日大便次数)的影响

研究概览

研究类型

介入性

注册

36

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9100
        • Dept. of medical gastroenterology
      • Aarhus、丹麦、8000
        • Dept. of medical gastroenterology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胶原性结肠炎的组织学标准
  • 临床活动(> 3 次大便/天)

排除标准:

  • 最近 3 个月内治疗过胶原性结肠炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
临床症状

次要结果测量

结果测量
组织学改变

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ole K Bonderup, MD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

研究完成

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月29日

首次发布 (估计)

2005年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2005年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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