GABA 增强药物对可卡因成瘾者的影响 - 3
GABA 药物对人类可卡因反应的影响
研究概览
详细说明
GABA 是一种抑制性神经递质,主要存在于大脑中。 高 GABA 水平会导致低水平的多巴胺,这是另一种神经递质,是大脑“感觉良好”的化学物质,在可卡因成瘾中起着主要作用。 降低多巴胺水平可以减少对可卡因的渴望。 这使得改变 GABA 的药物成为可卡因成瘾的潜在治疗方法。 这项研究将涉及五种 GABA 增强药物:噻加宾、托吡酯、丙戊酸、巴氯芬和黄体酮。 该研究的目的是评估 GABA 药物和可卡因在安全性和渴望反应方面的相互作用。 反过来,这些发现可能会指导未来的可卡因药物治疗试验。
这项为期 6 天的住院研究将从介绍会开始,以使参与者熟悉研究程序。 第 1 天晚上,所有参与者都将接受安慰剂药物治疗。 在第 2 天到第 4 天,参与者将接受五种 GABA 药物中的一种。 GABA 药物将以逐渐增加的剂量给药,以达到治疗水平,同时保持安全并最大限度地减少副作用。 将进行三个实验性可卡因会议;一次是在参与者接受安慰剂药物治疗时进行,两次是在参与者接受 GABA 药物治疗时进行。 在这些会议期间,可卡因将以三个递增的剂量静脉内给药,每个剂量间隔 30 分钟。 这将使参与者在可卡因给药期间的主观和生理反应在下一次剂量之前恢复到基线水平。 每次给药后抽血;在整个会议期间将监测心率、血压和心电图。 在每次会议结束时,将进行问卷调查以评估可卡因和相关情绪状态的影响,并允许参与者报告任何不良事件、抑郁、渴望或戒断症状。
这项研究现已结束并发表。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合 DSM-IV 可卡因依赖标准
- 在 6 个月内平均每周至少吸食或静脉注射可卡因一次
- 可卡因尿检呈阳性
- 目前没有医疗问题
- 心电图正常
- 如果是女性,愿意在整个研究过程中采取避孕措施
排除标准:
- 寻求可卡因依赖治疗
- 当前的主要精神疾病,包括情绪障碍、精神障碍或焦虑症
- 目前对酒精或除可卡因或尼古丁以外的任何药物的依赖
- 重大疾病史,包括肝病、疑似或已知癌症、血栓性静脉炎或研究者认为对研究参与者不安全的其他疾病
- 已知对研究药物过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Thomas R Kosten, MD、Yale University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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