此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

GABA 增强药物对可卡因成瘾者的影响 - 3

2015年7月7日 更新者:Mehmet Sofuoglu、Yale University

GABA 药物对人类可卡因反应的影响

Γ-氨基丁酸 (GABA) 是一种神经递质,它是一种化学物质,可将信息从大脑传输到身体的各个部位。 通过降低另一种称为多巴胺的神经递质的水平,GABA 可能能够减少成瘾者对可卡因的渴望。 本研究的目的是收集有关可卡因与选定的 GABA 增强药物在可卡因成瘾者中相互作用的信息。 这可能会导致未来使用 GABA 药物治疗可卡因成瘾的临床研究。

研究概览

详细说明

GABA 是一种抑制性神经递质,主要存在于大脑中。 高 GABA 水平会导致低水平的多巴胺,这是另一种神经递质,是大脑“感觉良好”的化学物质,在可卡因成瘾中起着主要作用。 降低多巴胺水平可以减少对可卡因的渴望。 这使得改变 GABA 的药物成为可卡因成瘾的潜在治疗方法。 这项研究将涉及五种 GABA 增强药物:噻加宾、托吡酯、丙戊酸、巴氯芬和黄体酮。 该研究的目的是评估 GABA 药物和可卡因在安全性和渴望反应方面的相互作用。 反过来,这些发现可能会指导未来的可卡因药物治疗试验。

这项为期 6 天的住院研究将从介绍会开始,以使参与者熟悉研究程序。 第 1 天晚上,所有参与者都将接受安慰剂药物治疗。 在第 2 天到第 4 天,参与者将接受五种 GABA 药物中的一种。 GABA 药物将以逐渐增加的剂量给药,以达到治疗水平,同时保持安全并最大限度地减少副作用。 将进行三个实验性可卡因会议;一次是在参与者接受安慰剂药物治疗时进行,两次是在参与者接受 GABA 药物治疗时进行。 在这些会议期间,可卡因将以三个递增的剂量静脉内给药,每个剂量间隔 30 分钟。 这将使参与者在可卡因给药期间的主观和生理反应在下一次剂量之前恢复到基线水平。 每次给药后抽血;在整个会议期间将监测心率、血压和心电图。 在每次会议结束时,将进行问卷调查以评估可卡因和相关情绪状态的影响,并允许参与者报告任何不良事件、抑郁、渴望或戒断症状。

这项研究现已结束并发表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • VA Connecticut Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 DSM-IV 可卡因依赖标准
  • 在 6 个月内平均每周至少吸食或静脉注射可卡因一次
  • 可卡因尿检呈阳性
  • 目前没有医疗问题
  • 心电图正常
  • 如果是女性,愿意在整个研究过程中采取避孕措施

排除标准:

  • 寻求可卡因依赖治疗
  • 当前的主要精神疾病,包括情绪障碍、精神障碍或焦虑症
  • 目前对酒精或除可卡因或尼古丁以外的任何药物的依赖
  • 重大疾病史,包括肝病、疑似或已知癌症、血栓性静脉炎或研究者认为对研究参与者不安全的其他疾病
  • 已知对研究药物过敏
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:普瑞巴林
普瑞巴林与安慰剂相比
普瑞巴林与安慰剂相比
其他名称:
  • 抒情歌
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂与普瑞巴林相比
糖丸与普瑞巴林相比
其他名称:
  • 糖丸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
药效模拟评定量表;在每个实验期间测量
大体时间:一周
一周
对可卡因的生理反应;在每个实验期间测量
大体时间:一周
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas R Kosten, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年9月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月1日

首次发布 (估计)

2005年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月7日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅