Cytoxan, Epirubicin and Capecitabine in Women With Breast Cancer
2015年3月23日 更新者：Craig A. Bunnell, MD, MPH
A Pilot Study of Cytoxan, Epirubicin, and Capecitabine in Women With Stage I/II/IIIA Breast Cancer
The purpose of this study is to find out what effects (good and bad) a combination of cytoxan, epirubicin, and capecitabine have on women with Stage II/II/IIIA breast cancer.
研究概览
详细说明
- Each treatment cycle lasts 21 days and patients will participate in a least 4 cycles, but no more than 6 cycles of treatment.
- Patients will receive cytoxan (cyclophosphamide) and epirubicin intravenously on day 1 of each treatment cycle. On days 4-17 of each cycle, patients will take capecitabine orally twice a day.
- While on the study patients will be required to complete a diary of they capecitabine treatment.
- Blood tests will be performed each week along with surveys at the beginning of the trial and certain follow-up visits to evaluate the patient's experience with the oral chemotherapy.
- Patients will be on the treatment for 12-18 weeks depending upon whether or not the disease progresses or the patient develops inacceptable side effects.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed Stage I-III breast cancer. If Stage I, should be deemed of sufficiently high risk of developing recurrent disease to warrant participation.
- 18 years of age or older
- ANC > 1,000/mm3
- Platelet count > 100,000/mm3
- Hemoglobin > 10
- Creatinine < 2.0
- SGOT < 2 x ULN
- Bilirubin < 1.5mg/dl
- Able to swallow and retain oral medication
- LVEF greater than or equal to 50%
- ECOG performance status of 0 or 1
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating
- Prior malignancy within 5 years (excluding squamous or basal cell skin cancers)
- Prior chemotherapy within 5 years
- Prior anthracycline therapy
- Serious comorbid physical or psychological condition
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
To determine the feasibility of administering cytoxan, epirubicin, and capecitabine to women with Stage I/II/IIIA breast cancer.
大体时间：2 years
|
2 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Craig Bunnell, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月6日
首次发布 (估计)
2005年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Cyclophosphamide的临床试验
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.尚未招聘