癌症患者身心计划
2023年5月28日 更新者：Albert Einstein College of Medicine
心身组对癌症患者生活质量的评价
这项研究的目的是找出身心团体是否可以帮助改善面临癌症或其治疗的人的身心健康。
研究概览
详细说明
疼痛、疲劳、焦虑、抑郁、恶心、性功能障碍、身体形象障碍、关系紧张、生存困扰和角色丧失都是癌症及其治疗的潜在“副作用”。
行为干预在减轻癌症患者的痛苦和 QOL 损害方面取得了一些成功。
这项随机对照研究的目的是比较身心团体干预对晚期癌症患者生活质量的影响。
患者被随机分配到两个心理治疗组之一，每周进行一次，持续八周。
生活质量评估在基线时进行，每隔两个月和四个月进行一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 积极治疗：
乳腺癌 IV 期、结直肠癌 IV 期、肺癌 III 期和 IV 期或所有其他癌症（治疗中的任何阶段）
- 语言是英语或西班牙语
排除标准：
- 患者目前正在参加其他支持/心理治疗小组
- 严重的认知障碍
- ECOG 体能状态 = 3 或 4
- 当前未治疗的主要精神疾病
- 由于医疗或实际限制，无法在接下来的 8 周内参加干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
心理教育/压力管理组
|
心理教育组
其他名称：
精神存在团体
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
精神存在支持小组
|
心理教育组
其他名称：
精神存在团体
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
癌症治疗的功能评估
大体时间：基线到2个月和4个月
|
基线到2个月和4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alyson Moadel, Ph.D.、Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月25日
研究完成 (实际的)
2016年2月25日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计的)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月28日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.