Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind-Body-programma voor kankerpatiënten

28 mei 2023 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine

Evaluatie van Mind-Body-groepen over de kwaliteit van leven van kankerpatiënten

Het doel van deze studie is om erachter te komen of Mind-Body-groepen kunnen helpen bij het verbeteren van het fysieke en emotionele welzijn van mensen die met kanker worden geconfronteerd of de behandeling ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn, vermoeidheid, angst, depressie, misselijkheid, seksuele beperkingen, stoornissen in het lichaamsbeeld, spanningen in relaties, existentiële nood en rolverlies zijn allemaal mogelijke "neveneffecten" van leven met kanker en de behandeling ervan. Gedragsinterventies hebben enig succes getoond bij het verminderen van angst en kwaliteit van leven bij kankerpatiënten. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van mind-body groepsinterventies op de kwaliteit van leven van patiënten met gevorderde kanker te vergelijken. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee psychotherapiegroepen, die gedurende acht weken wekelijks plaatsvinden. Kwaliteit van leven beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en met tussenpozen van twee en vier maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Over actieve behandeling voor:

Borstkanker stadium IV, darmkanker stadium IV, longkanker stadium III en IV of alle andere vormen van kanker (ELK stadium van de behandeling)

  • Voertaal is Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt bezoekt momenteel een andere ondersteunings-/psychotherapiegroep
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • ECOG-prestatiestatus = 3 of 4
  • Huidige ernstige onbehandelde psychiatrische stoornis
  • Niet in staat om de volgende 8 weken naar de interventie te komen vanwege medische of praktische beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Psycho-educatieve / Stress Management groep
Gedragsmatig: Mind-Body Psychotherapie Groep
Psycho-educatieve groep
Andere namen:
  • Stressbeheersingsgroep
Gedragsmatig: Mind-Body Psychotherapie Groep
Spiritueel-Existentiële Groep
Andere namen:
  • Geestelijke ondersteuningsgroep
Actieve vergelijker: 2
Spiritueel-Existentiële Steungroep
Gedragsmatig: Mind-Body Psychotherapie Groep
Psycho-educatieve groep
Andere namen:
  • Stressbeheersingsgroep
Gedragsmatig: Mind-Body Psychotherapie Groep
Spiritueel-Existentiële Groep
Andere namen:
  • Geestelijke ondersteuningsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie
Tijdsspanne: basislijn tot 2 maanden en 4 maanden
basislijn tot 2 maanden en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alyson Moadel, Ph.D., Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-412
  • ACS Research Scholar's Grant

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mind-Body Psychotherapie Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren