奥氮平治疗拔毛症(拔毛癖)
2006年9月8日 更新者:Hamilton Health Sciences Corporation
一项为期 12 周的奥氮平和安慰剂治疗拔毛癖的双盲试验
拔毛癖 (TTM) 或拔毛已被认为是强迫症 (OCD) 谱的一部分,尽管使用 OCD 药物治疗在很大程度上是不成功的。
抽搐/图雷特综合症 (TS) 是一种似乎与 TTM 相关的疾病,但使用与 OCD 不同类别的药物治疗,即抗精神病药,如奥氮平。
这是一项关于奥氮平治疗拔毛的安全性和有效性的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册
34
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences, McMaster University Medical Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 原发性 DSM-IV 拔毛癖; CGI-严重性 ≥ 4
排除标准:
- 任何其他第一轴初步诊断; CGI-S < 4;当前合并症:强迫症、重度抑郁症、酒精或药物滥用;终生史:精神分裂症、双相情感障碍或痴呆症;目前怀孕/哺乳;目前有自杀倾向或杀人倾向;重大医疗问题或临床不稳定的医疗疾病;既往史:癫痫发作、中风或头部外伤;先前使用抗精神病药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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临床总体印象 (CGI)-改善量表 ≤ 2
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次要结果测量
结果测量 |
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CGI-严重程度量表,相对于基线的平均变化:耶鲁-布朗 TTM 强迫症量表,马萨诸塞州综合医院拔毛量表
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael A Van Ameringen, MD, FRCPC、Hamilton Health Science, McMaster Univeristy Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoffman J, Williams T, Rothbart R, Ipser JC, Fineberg N, Chamberlain SR, Stein DJ. Pharmacotherapy for trichotillomania. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD007662. doi: 10.1002/14651858.CD007662.pub3.
- Van Ameringen M, Mancini C, Patterson B, Bennett M, Oakman J. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of olanzapine in the treatment of trichotillomania. J Clin Psychiatry. 2010 Oct;71(10):1336-43. doi: 10.4088/JCP.09m05114gre. Epub 2010 Apr 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年6月1日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年9月8日
最后验证
2006年3月1日
更多信息
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