Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olanzapin vid behandling av hårdragning (Trichotillomani)

8 september 2006 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

En 12-veckors, dubbelblind studie av olanzapin och placebo vid behandling av trikotillomani

Trikotillomani (TTM) eller hårdragning har ansetts vara en del av spektrumet av tvångssyndrom (OCD), även om behandling med OCD-mediciner i stort sett har varit misslyckad. Tics/Tourrettes syndrom (TS) är en störning, som verkar vara relaterad till TTM, men som behandlas med en annan klass av mediciner än som används vid OCD, nämligen antipsykotika som olanzapin. Detta är en studie av säkerheten och effekten av olanzapin vid behandling av hårdragning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

34

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences, McMaster University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär DSM-IV trikotillomani; CGI-svårighet ≥ 4

Exklusions kriterier:

  • Alla andra primära Axis I-diagnoser; CGI-S < 4; nuvarande komorbid: OCD, MDD, alkohol- eller drogmissbruk; livstidshx av: schizofreni, bipolär affektiv sjukdom eller demens; nuvarande graviditet/amning; nuvarande suicidalitet eller mord; stora medicinska problem eller kliniskt instabil medicinsk sjukdom; hx av: anfall, stroke eller huvudtrauma; tidigare användning av neuroleptika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Clinical Global Impression (CGI) - Improvement Scale ≤ 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
CGI-Severity Scale, genomsnittlig förändring från baslinjen i: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale för TTM, Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A Van Ameringen, MD, FRCPC, Hamilton Health Science, McMaster Univeristy Medical Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2000

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2006

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Olanzapin

3
Prenumerera