- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00182507
Olanzapin vid behandling av hårdragning (Trichotillomani)
8 september 2006 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation
En 12-veckors, dubbelblind studie av olanzapin och placebo vid behandling av trikotillomani
Trikotillomani (TTM) eller hårdragning har ansetts vara en del av spektrumet av tvångssyndrom (OCD), även om behandling med OCD-mediciner i stort sett har varit misslyckad.
Tics/Tourrettes syndrom (TS) är en störning, som verkar vara relaterad till TTM, men som behandlas med en annan klass av mediciner än som används vid OCD, nämligen antipsykotika som olanzapin.
Detta är en studie av säkerheten och effekten av olanzapin vid behandling av hårdragning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
34
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences, McMaster University Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär DSM-IV trikotillomani; CGI-svårighet ≥ 4
Exklusions kriterier:
- Alla andra primära Axis I-diagnoser; CGI-S < 4; nuvarande komorbid: OCD, MDD, alkohol- eller drogmissbruk; livstidshx av: schizofreni, bipolär affektiv sjukdom eller demens; nuvarande graviditet/amning; nuvarande suicidalitet eller mord; stora medicinska problem eller kliniskt instabil medicinsk sjukdom; hx av: anfall, stroke eller huvudtrauma; tidigare användning av neuroleptika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Clinical Global Impression (CGI) - Improvement Scale ≤ 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
CGI-Severity Scale, genomsnittlig förändring från baslinjen i: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale för TTM, Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael A Van Ameringen, MD, FRCPC, Hamilton Health Science, McMaster Univeristy Medical Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoffman J, Williams T, Rothbart R, Ipser JC, Fineberg N, Chamberlain SR, Stein DJ. Pharmacotherapy for trichotillomania. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD007662. doi: 10.1002/14651858.CD007662.pub3.
- Van Ameringen M, Mancini C, Patterson B, Bennett M, Oakman J. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of olanzapine in the treatment of trichotillomania. J Clin Psychiatry. 2010 Oct;71(10):1336-43. doi: 10.4088/JCP.09m05114gre. Epub 2010 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2000
Avslutad studie
1 mars 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
16 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2006
Senast verifierad
1 mars 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Störande störningar, impulskontroll och uppförandestörningar
- Trikotillomani
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Olanzapin
Andra studie-ID-nummer
- 00-167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Olanzapin
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbAvslutadDiabetesFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadSchizofrena sjukdomarKalkon, Finland
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadSchizofreniFörenta staterna, Puerto Rico, Spanien, Rumänien, Kanada, Frankrike, Argentina, Brasilien, Grekland, Portugal, Slovakien, Taiwan
-
Vanderbilt UniversityEli Lilly and CompanyAvslutad
-
Alkermes, Inc.AvslutadSchizofreni | AlkoholmissbrukFörenta staterna, Bulgarien, Polen
-
The Mind Research NetworkAvslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdomFörenta staterna, Puerto Rico, Nederländerna, Kanada, Mexiko