西罗莫司作为治疗慢性移植物抗宿主病的主要疗法
2020年4月7日 更新者：Stanford University
西罗莫司作为异基因骨髓移植后治疗慢性 GVHD 主要疗法的开放标签研究
评估西罗莫司联合环孢菌素和皮质类固醇作为治疗慢性移植物抗宿主病一线疗法的临床活性。
研究概览
详细说明
西罗莫司作为异基因骨髓移植后治疗慢性 GVHD 主要疗法的开放标签研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：- 活动性慢性 GvHD
- 主动降噪 > 1000/毫米^3
- 治疗性环孢素排除标准：- 不受控制的全身感染
- 血清肌酐升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估西罗莫司联合环孢菌素和皮质类固醇作为治疗慢性移植物抗宿主病一线疗法的临床活性的疗效。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估西罗莫司联合环孢菌素和皮质类固醇作为治疗慢性移植物抗宿主病一线疗法的临床活性的安全性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Johnston、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年1月1日
初级完成 (实际的)
2000年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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