度洛西汀治疗压力性尿失禁女性的生物力学和电生理效应
2007年1月24日 更新者：Eli Lilly and Company
度洛西汀对压力性尿失禁女性 Valsalva 漏尿点压力和定量横纹括约肌肌电图测量的影响
度洛西汀治疗女性压力性尿失禁的生物力学和电生理效应
研究概览
研究类型
介入性
注册
93
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
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Florida
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West Palm Beach、Florida、美国
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Illinois
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Oak Lawn、Illinois、美国
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、美国
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Indianapolis、Indiana、美国
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Jeffersonville、Indiana、美国
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、美国
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国
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Morganton、North Carolina、美国
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New Bern、North Carolina、美国
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Winston Salem、North Carolina、美国
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国
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Memphis、Tennessee、美国
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国
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Virginia
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Annandale、Virginia、美国
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Richmond、Virginia、美国
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Manchester、英国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 仅诊断为压力性尿失禁
- 没有盆腔器官脱垂超过处女膜1厘米
排除标准：
- 第一次就诊时，尿培养阳性或前一年有四次或更多次尿路感染史。
- 接受过不止一次失禁手术。
- 当前或过去患有泌尿生殖系统癌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估度洛西汀对经尿动力学证实为压力性尿失禁的女性的影响，这些女性从基线到终点的膀胱瓦尔萨尔瓦漏气点压力 (VLPP) 的组内变化。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估静息和咳嗽时横纹肌括约肌肌电图 (EMG) 的均方根电压和平均整流电压的组内终点/基线比率，以及咳嗽/静息比率从基线到终点的比率。
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评估从基线到 6 个月和从 4 周到 6 个月 VLPP 和 EMG 变量比率的组内变化。
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描述失禁发作频率 (IEF) 从基线到基线后的百分比变化，并根据 < 50% IEF 降低值的阈值定义两组，即反应者和非反应者。
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比较响应者和无响应者从基线到 4 周以及从基线到 6 个月的 VLPP 和 EMG 比率的变化
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评估度洛西汀在诊断为尿动力学压力性尿失禁的受试者中长达 28 周的安全性和耐受性。基于治疗中出现的不良事件、停药率、生命体征和实验室分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究完成
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月24日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
度洛西汀的临床试验
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