Clinical Trial of Teriparatide in Japan
2007年11月5日 更新者：Eli Lilly and Company
Assessment of Dose Response of LY333334 in Japanese Postmenopausal Women With Osteoporosis
The purpose of this study is to assess the Efficacy and Safety of Teriparatide in Japanese Postmenopausal Women with Osteoporosis.
研究概览
研究类型
介入性
注册
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hiroshima、日本
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
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Hyogo、日本
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Kagoshima、日本
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Nagano、日本
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Osaka、日本
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Tokyo、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Japanese women with primary osteoporosis
- Postmenopausal women aged at least 55 years
- Patients with a high risk for fracture
Exclusion Criteria:
- History of metabolic bone disorders other than osteoporosis
- History of any secondary causes of osteoporosis
- History of malignant neoplasm within the last 5 years except for superficial basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin that has been definitively treated
- Severe or chronically disabling conditions other than osteoporosis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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To assess the dose response of LY333334 with the percent change from baseline in lumbar spine mineral density at endpoint
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次要结果测量
结果测量 |
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To evaluate the safety of LY333334
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月5日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.