- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00191867
Clinical Trial of Teriparatide in Japan
5. november 2007 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Assessment of Dose Response of LY333334 in Japanese Postmenopausal Women With Osteoporosis
The purpose of this study is to assess the Efficacy and Safety of Teriparatide in Japanese Postmenopausal Women with Osteoporosis.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
160
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Hyogo, Japan
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Kagoshima, Japan
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Nagano, Japan
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Osaka, Japan
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
Tokyo, Japan
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Japanese women with primary osteoporosis
- Postmenopausal women aged at least 55 years
- Patients with a high risk for fracture
Exclusion Criteria:
- History of metabolic bone disorders other than osteoporosis
- History of any secondary causes of osteoporosis
- History of malignant neoplasm within the last 5 years except for superficial basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin that has been definitively treated
- Severe or chronically disabling conditions other than osteoporosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
To assess the dose response of LY333334 with the percent change from baseline in lumbar spine mineral density at endpoint
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
To evaluate the safety of LY333334
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2007
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8464
- B3D-JE-GHCS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Teriparatid
-
Eli Lilly and CompanyTransPharma MedicalFullførtOsteoporoseUngarn, Romania, Mexico, Argentina, Estland
-
Medical University of ViennaFullført
-
Eli Lilly and CompanyFullført
-
Eli Lilly and CompanyFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
The Emmes Company, LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvsluttetLymfom | Hodgkins sykdom | Myelofibrose | Anemi, aplastisk | Leukemi, lymfatisk, akutt | Leukemi, Myelocytisk, Akutt | Leukemi, Myeloid, Kronisk | Leukemi, lymfatisk, kroniskForente stater
-
Inbo HanPåmelding etter invitasjonOsteoporotiske brudd | Vertebral kompresjonsbruddKorea, Republikken
-
University Hospital, LinkoepingFullført
-
Leland Graves III, MDUniversity of KansasTilbaketrukketOsteoporoseForente stater
-
Eli Lilly and CompanyFullført