蒽环类药物引起的心脏毒性 (CARDIOTOX) 的早期评估

2016年8月19日更新者：Centre Henri Becquerel

蒽环类药物引起的心脏毒性的早期评估：生化标志物和心室功能评估的有用性。

以蒽环类药物为基础的化疗是霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者治疗的重点。然而，累积剂量受到心脏毒性的限制，导致显着的左心室功能损伤，可能导致心力衰竭。

监测蒽环类药物心脏毒性的标准临床方法是基于使用超声心动图或放射性核素血管造影术监测心脏功能。本研究的目的是评估心脏损伤生化标志物（肌钙蛋白和 NT-proBNP）和心脏 MR 结构变化在预测蒽环类药物心脏毒性中的作用。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Rouen、法国、76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Rouen、法国、76031
    - University Hospital of Rouen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

霍奇金淋巴瘤病

描述

纳入标准：

经组织学证实的淋巴瘤（霍奇金或非霍奇金）
年龄 > 18 岁和 < 70 岁
世卫组织得分 < 或 = 2
预期寿命 > 6 个月
左心室射血分数 > 50%
知情同意

排除标准：

既往使用过蒽环类药物的化疗
放射治疗史
充血性心力衰竭病史
慢性肾功能不全史
MR 检查的禁忌症
房颤和明显的心律失常
怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Henri Becquerel

合作者

Ligue contre le cancer, France

调查人员

学习椅：Alain Manrique, MD、Centre Henri Becquerel
首席研究员：Fabrice Jardin, MD、Centre Henri Becquerel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月19日

最后验证

2016年8月1日