Az antraciklin által kiváltott kardiotoxicitás (CARDIOTOX) korai értékelése
2016. augusztus 19. frissítette: Centre Henri Becquerel
Az antraciklin által kiváltott kardiotoxicitás korai értékelése: a biokémiai markerek hasznossága és a kamrai funkció értékelése.
Az antraciklin alapú kemoterápia kulcsfontosságú pont a Hodgkin- és non-Hodgkin-limfómákban szenvedő betegek kezelésében. A kumulatív dózisokat azonban korlátozza a kardiotoxicitás, ami a bal kamrai funkció jelentős károsodását eredményezi, ami szívelégtelenséghez vezethet.
Az antraciklin-kardiotoxicitás monitorozásának standard klinikai megközelítése a szívműködés monitorozásán alapul echokardiográfiával vagy radionuklid angiográfiával. A tanulmány célja a szívkárosodás biokémiai markereinek (troponin és NT-proBNP) és a szív MR szerkezeti változásainak hasznosságának értékelése az antraciklin kardiotoxicitás előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Franciaország, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hodgkin limfóma betegség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt limfóma (Hodgkin vagy non-Hodgkin)
- 18 év feletti és 70 évnél fiatalabb
- WHO-pontszám < vagy = 2
- Várható élettartam > 6 hónap
- A bal kamrai ejekciós frakció > 50%
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi kemoterápia antraciklinekkel
- A sugárterápia története
- Pangásos szívelégtelenség története
- Krónikus veseelégtelenség anamnézisében
- Az MR vizsgálat ellenjavallata
- Pitvarfibrilláció és jelentős aritmia
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alain Manrique, MD, Centre Henri Becquerel
- Kutatásvezető: Fabrice Jardin, MD, Centre Henri Becquerel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cardinale D, Sandri MT, Martinoni A, Borghini E, Civelli M, Lamantia G, Cinieri S, Martinelli G, Fiorentini C, Cipolla CM. Myocardial injury revealed by plasma troponin I in breast cancer treated with high-dose chemotherapy. Ann Oncol. 2002 May;13(5):710-5. doi: 10.1093/annonc/mdf170.
- Singal PK, Iliskovic N. Doxorubicin-induced cardiomyopathy. N Engl J Med. 1998 Sep 24;339(13):900-5. doi: 10.1056/NEJM199809243391307. No abstract available.
- Okumura H, Iuchi K, Yoshida T, Nakamura S, Takeshima M, Takamatsu H, Ikeno A, Usuda K, Ishikawa T, Ohtake S, Matsuda T. Brain natriuretic peptide is a predictor of anthracycline-induced cardiotoxicity. Acta Haematol. 2000;104(4):158-63. doi: 10.1159/000046508.
- Mitani I, Jain D, Joska TM, Burtness B, Zaret BL. Doxorubicin cardiotoxicity: prevention of congestive heart failure with serial cardiac function monitoring with equilibrium radionuclide angiocardiography in the current era. J Nucl Cardiol. 2003 Mar-Apr;10(2):132-9. doi: 10.1067/mnc.2003.7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005-001-CHB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .