己酮可可碱治疗急性酒精性肝炎 (AAH)
2014年4月10日 更新者：University of Wisconsin, Madison
己酮可可碱治疗急性酒精性肝炎的初步研究
本研究的目的是在研究合理且可测试的推定机制的同时，证明己酮可可碱与安慰剂相比在 AAH 中的有效性。
主要假设是己酮可可碱降低 AAH 的 90 天死亡率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在研究合理且可测试的推定机制的同时，证明己酮可可碱与安慰剂相比在 AAH 中的有效性。 主要假设是己酮可可碱降低 AAH 的 90 天死亡率。
由于资金问题，这项研究从未推进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性酒精性肝炎住院
- 15 或更高的终末期肝病 (MELD) 模型
- 最近酗酒
排除标准：
- 近期感染
- 其他危及生命的疾病
- 严重凝血病
- 肝病的另一个非酒精原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：己酮可可碱/安慰剂
所有受试者将随机接受己酮可可碱 400mg 口服或安慰剂，每天 3 次，持续 28 天（治疗 20-40 次，安慰剂 1-20 次），每月随访 90 天。
|
每日给药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
28 天时的存活率
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael R Lucey, MD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月10日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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