Pentossifillina per l'epatite alcolica acuta (AAH)
10 aprile 2014 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Uno studio pilota sulla terapia con pentossifillina per l'epatite alcolica acuta
L'obiettivo di questo studio è dimostrare l'efficacia della pentossifillina rispetto al placebo nell'AAH studiando meccanismi putativi plausibili e verificabili.
L'ipotesi principale è che la pentossifillina riduca la mortalità a 90 giorni di AAH.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è dimostrare l'efficacia della pentossifillina rispetto al placebo nell'AAH studiando meccanismi putativi plausibili e verificabili. L'ipotesi principale è che la pentossifillina riduca la mortalità a 90 giorni di AAH.
Questo studio non è mai andato avanti a causa di problemi di finanziamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato con epatite alcolica acuta
- Modello per malattia epatica allo stadio terminale (MELD) di 15 o superiore
- Recente abuso di alcol
Criteri di esclusione:
- Infezione recente
- Altra malattia pericolosa per la vita
- Coagulopatia grave
- Un'altra causa analcolica di malattie del fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pentossifillina/Placebo
Tutti i soggetti saranno randomizzati per ricevere pentossifillina 400 mg per via orale o placebo 3 volte al giorno per 28 giorni (20-40 trattati, 1-20 placebo) con follow-up mensile per 90 giorni.
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dosaggio giornaliero
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael R Lucey, MD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie del fegato, alcoliche
- Disturbi indotti dall'alcol
- Epatite
- Epatite A
- Epatite, alcolica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Spazzini di radicali liberi
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Pentossifillina
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-2004-0388
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