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获得性血友病的前瞻性临床和生物学随访:SACHA 研究

2013年6月17日 更新者:University Hospital, Rouen
SACHA 研究的目的是通过生物学和临床数据了解获得性血友病患者的患病率、演变和随访、治疗反应。 纳入标准是因子 VIIIc 低于 30%,与因子 VIII 抑制剂的存在相关(滴度 > 1 u Bethesda。 在第 0 天(尽快以及第 1、3、6 和 12 个月)获得临床和生物学数据。在两个法国医学协会(内科学、法国止血和血栓形成协会)的帮助下,将信息通知给共同研究者。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rouen、法国、76031
        • University Hospital of Rouen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

获得性血友病患者

描述

纳入标准:

  • 凝血因子 VIIIc < 30% 和凝血因子 VIII 抑制剂 > 1 u Bethesda

排除标准:

  • 缺席并签署同意书,血友病 A

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Herve LEVESQUE, MD、University Hospital, Rouen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年6月1日

研究完成

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月17日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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