Prospektive klinische und biologische Nachuntersuchung erworbener Hämophilie: SACHA-Studie
17. Juni 2013 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Das Ziel der SACHA-Studie bestand darin, die Prävalenz, Entwicklung und Nachbeobachtung sowie das Ansprechen auf die Behandlung von Patienten mit erworbener Hämophilie anhand biologischer und klinischer Daten zu bewerten.
Einschlusskriterien waren Faktor VIIIc unter 30 % in Verbindung mit dem Vorhandensein eines Facgteur VIII-Inhibitors (Titer > 1 u Bethesda.
Klinische und biologische Daten wurden am Tag 0 (so schnell wie möglich und nach 1, 3, 6 und 12 Monaten) erhoben. Die Informationen wurden den Co-Ermittlern mit Hilfe zweier französischer medizinischer Gesellschaften (Innere Medizin, französische Gesellschaft für Hämostase und Thrombose) mitgeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rouen, Frankreich, 76031
- University Hospital of Rouen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit erworbener Hämophilie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Faktor VIIIc < 30 % und Faktor VIII-Inhibitor > 1 u Bethesda
Ausschlusskriterien:
- Abwesenheit und unterschriebene Einwilligung, Hämophilie A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Herve LEVESQUE, MD, University Hospital, Rouen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2001
Studienabschluss
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001/001/HP
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