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A Quality of Life Study in Patients With Migraines

2013年8月8日 更新者:Northwell Health

Dysphoric-like Disorder of Epilepsy, Is It Unique?

The purpose of this study is to compare depressive characteristics in migraine patients to those observed in patients with epilepsy in a previous study, and determine whether those symptoms are unique to patients with epilepsy.

研究概览

地位

终止

详细说明

A form of depression known as dysphoric-like disorder is common in people with epilepsy, which may significantly affect the quality of life in these people, as shown in a previous study. However, it is unclear if this depressive disorder is unique to patients with epilepsy. In order to assess whether these symptoms are unique and idiosyncratic to the epilepsy population, in this multi-center study, these dysphoric depressive features will be contrasted to those seen in patients with other neurologic or psychiatric conditions. Migraine is selected as one of the comparison disorders because it shares with epilepsy characteristics of being a recurrent episodic central nervous system disorder, and our site will only enroll patients with migraine headaches.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • North Shore Long Island Jewish Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Migraine patients will be recruited from the outpatient neurology clinics / offices.

描述

Inclusion Criteria:

  • Male or female 18 years of age or older
  • Have the diagnosis of migraine
  • Have had no change in migraine medication(s) 30 days prior to study
  • Achieve a satisfactory score on the Wide Range Achievement Test 3 (WRAT3) test at the screening visit
  • Capable of completing self-reporting questionnaires
  • Willing and able to provide written informed consent and comply with the study protocol

Exclusion Criteria:

  • Presence of a clinically significant comorbidity of an unstable or progressive nature
  • Presence of major depression
  • Participation in an investigational drug study within the past 30 days
  • Inability to communicate well with site study personnel

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Dysphoric-like depressive characteristics in patient with epilepsy
大体时间:N/A (cross-sectional study)
N/A (cross-sectional study)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andres M Kanner, MD、Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月1日

首次发布 (估计)

2006年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月8日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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