- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00298805
A Quality of Life Study in Patients With Migraines
8. August 2013 aktualisiert von: Northwell Health
Dysphoric-like Disorder of Epilepsy, Is It Unique?
The purpose of this study is to compare depressive characteristics in migraine patients to those observed in patients with epilepsy in a previous study, and determine whether those symptoms are unique to patients with epilepsy.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A form of depression known as dysphoric-like disorder is common in people with epilepsy, which may significantly affect the quality of life in these people, as shown in a previous study.
However, it is unclear if this depressive disorder is unique to patients with epilepsy.
In order to assess whether these symptoms are unique and idiosyncratic to the epilepsy population, in this multi-center study, these dysphoric depressive features will be contrasted to those seen in patients with other neurologic or psychiatric conditions.
Migraine is selected as one of the comparison disorders because it shares with epilepsy characteristics of being a recurrent episodic central nervous system disorder, and our site will only enroll patients with migraine headaches.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Migraine patients will be recruited from the outpatient neurology clinics / offices.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female 18 years of age or older
- Have the diagnosis of migraine
- Have had no change in migraine medication(s) 30 days prior to study
- Achieve a satisfactory score on the Wide Range Achievement Test 3 (WRAT3) test at the screening visit
- Capable of completing self-reporting questionnaires
- Willing and able to provide written informed consent and comply with the study protocol
Exclusion Criteria:
- Presence of a clinically significant comorbidity of an unstable or progressive nature
- Presence of major depression
- Participation in an investigational drug study within the past 30 days
- Inability to communicate well with site study personnel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dysphoric-like depressive characteristics in patient with epilepsy
Zeitfenster: N/A (cross-sectional study)
|
N/A (cross-sectional study)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andres M Kanner, MD, Rush University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05.02.073
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