唑来膦酸在接受供体干细胞移植的患者中预防骨质疏松症

纳入标准：

• 患者年龄≥18岁
• 使用清髓性或非清髓性预处理方案从任何干细胞来源进行同种异体造血干细胞移植 (HCT)
• 通过骨质减少范围内的基线移植前 DEXA 扫描测量的骨矿物质密度（定义为腰椎或股骨近端或两者的 T 值介于 -1 和 -2.5 标准偏差 (SD) 之间）
• 足够的肾功能定义为：使用 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率≥ 60 ml/min：
• 血清钙（校正）≤ 10.5 mg/dl
• 具有生殖潜力的患者（男性或女性）在接受唑来膦酸（如果分配研究药物）时需要使用医学上可接受的避孕措施。
• 学习注册前一年内的正常牙科检查
• 知情签署同意书参与研究

排除标准：

• 预先存在的代谢性骨病，包括骨软化症、甲状旁腺功能亢进性骨病、成骨不全症、佩吉特氏病、佝偻病或甲状旁腺功能减退症。
• 多发性骨髓瘤
• 非外伤性椎体压缩性骨折病史
• 以下内分泌疾病的历史 - 甲状旁腺功能亢进症，甲状腺功能亢进症。
• 吸收不良综合征，包括克罗恩病。
• 慢性肝病
• 同时定期使用苯妥英钠。
• 已知对唑来膦酸 (Zometa) 或其他双膦酸盐过敏
• 前六个月内接受过双膦酸盐治疗。
• 当前活跃的牙齿问题，包括牙齿或颚骨（上颌骨或下颌骨）的感染；牙科或固定器外伤，或当前或之前诊断为下颌骨坏死 (ONJ)、口腔外露骨或牙科手术后愈合缓慢。
• 最近（6 周内）或计划进行牙科或颌骨手术（例如， 拔牙、植入）
• 未怀孕或未哺乳，因为唑来膦酸被归类为妊娠 C 类：不能排除妊娠风险。 如果处于绝经前或围绝经期（即，注册后一年内的最后一次月经），则需要在注册后 7 天内进行阴性妊娠试验。 由于尚不清楚唑来膦酸是否会排泄到母乳中，因此在接受研究药物治疗期间不允许进行母乳喂养。