补钙对胰岛素抵抗和24小时血压的影响
2008年7月2日 更新者：Aristotle University Of Thessaloniki
口服补钙对 2 型糖尿病和高血压患者的胰岛素敏感性、细胞内阳离子浓度和跨膜钠/氢交换活性的影响
细胞内钙水平的增加被认为会减少对胰岛素的最大细胞反应并诱导胰岛素抵抗。
此外，高血压和糖尿病都被认为是细胞内离子状态改变的病症。
本研究的目的是研究口服钙补充剂对 2 型糖尿病和原发性高血压患者的细胞内离子、胰岛素敏感性、24 小时血压和钠/氢交换活性的可能影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊、54636
- Ahepa University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有高血压、糖尿病和代谢综合征的患者（根据国家胆固醇教育计划成人小组 III（NCEP、ATP III）的定义）。
- 签署浓度表
排除标准：
- 继发性高血压
- II 或 III 期高血压
- 肾病史
- 睡眠呼吸暂停
- 急性或慢性炎症
- 冠心病史
- 根据纽约心脏协会的心力衰竭 III 期或 IV 期
- 活动性肝病
- 恶性肿瘤史
- 甲状旁腺功能障碍
- 肾结石史
- 钙补充摄入
- 改变胰岛素抵抗的药物
- 胰岛素治疗
- 酗酒或其他预后不良的情况
- 用非炎性类固醇药物、皮质类固醇或任何其他影响血压的治疗方法治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：2个
|
每天 1500 毫克元素钙。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
补钙患者
|
每天 1500 毫克元素钙。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估治疗组与对照组之间 24 小时血压测量值和胰岛素敏感性的差异。
大体时间：基线和随访 8 周后
|
基线和随访 8 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估补钙组和对照组在随访期结束时细胞内钙、镁、钠和钾浓度的差异。
大体时间：基线和随访 8 周后
|
基线和随访 8 周后
|
|
评估活性治疗组和对照组之间跨膜钠/氢交换活性的差异。
大体时间：基线和随访 8 周后
|
基线和随访 8 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anastasios N. Lasaridis, MD, PhD、1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- 研究主任：Maria I. Pikilidou, MD, MSc、1st Department of Internal Medicine, AHEPA University Hospital, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月25日
首次发布 (估计)
2007年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月2日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.