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RAPID-RF:心力衰竭患者的远程主动监测

2014年2月20日 更新者:Boston Scientific Corporation

心力衰竭患者的远程主动监测

RAPID-RF Registry 旨在通过评估警报通知和警报相关医疗干预的类型和频率来表征 LATITUDE® Patient Management 的警报功能:LATITUDE Active Monitoring™。 该登记处还将评估临床结果,包括生活质量和纽约心脏协会等级随时间的变化、死亡率、住院率和与心力衰竭相关的事件发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

891

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Long Island Jewish Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所、心力衰竭诊所、医院

描述

纳入标准:

  • 符合 Guidant 射频 CRT-D 设备当前适应症的患者(例如 CONTAK RENEWAL 3 RF 系列的 CRT-D 设备)与 LATITUDE Communicator 兼容。 适应症包括:NYHA III、IV级; EF≤35%; QRS 持续时间≥ 120 毫秒;和优化的药物治疗
  • 拥有与 LATITUDE Communicator 兼容的模拟电话线的患者。 必须将 LATITUDE Communicator 放置在离他们睡觉的地方 8 英尺以内才能成功进行远程询问。
  • 接受研究组件的患者,包括 LATITUDE Communicator、体重秤和血压监测仪
  • 愿意并能够在植入前提供知情同意并愿意参与 RAPID-RF Registry 的患者
  • 在批准的中心继续接受 RAPID-RF 研究者临床护理的患者

排除标准:

  • 预期在研究过程中接受心脏移植的患者
  • 在研究过程中接受或将接受三尖瓣假体的患者
  • 以前接受过植入式心脏再同步装置(例如双心室起搏器或双心室 ICD)的患者
  • 预期寿命少于 12 个月的患者
  • 目前正在参加可能直接影响 RAPID-RF Registry 的治疗或结果的另一观察性登记或调查研究的患者。 联系 Guidant 的临床应用研究 (CARS) 部门以确定资格。
  • 未满 18 岁的患者
  • 研究期间怀孕或计划怀孕的患者
  • 不能或拒绝遵守方案要求的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leslie A Saxon, MD、University of Southern California
  • 首席研究员:John P Boehmer, MD、Hershey Medical Center, Hershey, PA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月5日

首次发布 (估计)

2006年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月20日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR-CA-030206-H
  • RAPID RF

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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