RAPID-RF: Aktive Fernüberwachung bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

• Patienten, die die aktuellen Indikationen für ein Guidant RF-fähiges CRT-D-Gerät erfüllen (z. B. CONTAK RENEWAL 3 RF-Familie von CRT-D-Geräten), die mit dem LATITUDE Communicator kompatibel ist. Zu den Indikationen gehören: NYHA-Klasse III, IV; EF von ≤ 35 %; QRS-Dauer von ≥ 120 ms; und optimierte pharmakologische Therapie
• Patienten, die über eine analoge Telefonleitung verfügen, die mit dem LATITUDE Communicator kompatibel ist. Für erfolgreiche Fernabfragen muss der LATITUDE Communicator in einem Umkreis von 8 Fuß um den Schlafplatz platziert werden.
• Patienten, die die Studienkomponenten erhalten, einschließlich des LATITUDE Communicator, der Gewichtswaage und des Blutdruckmessgeräts
• Patienten, die bereit und in der Lage sind, vor der Implantation eine Einverständniserklärung abzugeben und am RAPID-RF-Register teilzunehmen
• Patienten, die weiterhin in zugelassenen Zentren in der klinischen Betreuung eines RAPID-RF-Prüfers bleiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, bei denen im Verlauf der Studie eine Herztransplantation erwartet wird
• Patienten, die im Verlauf der Studie eine Trikuspidalklappenprothese erhalten haben oder erhalten werden
• Patienten, die zuvor ein implantierbares kardiales Resynchronisationsgerät (z. B. biventrikulärer Schrittmacher oder biventrikulärer ICD) erhalten haben
• Patienten, deren Lebenserwartung weniger als 12 Monate beträgt
• Patienten, die derzeit in einem anderen Beobachtungsregister oder einer Untersuchungsstudie registriert sind, die sich direkt auf die Behandlung oder das Ergebnis des RAPID-RF-Registers auswirken könnte. Wenden Sie sich an die Abteilung für klinische Anwendungsforschung (CARS) von Guidant, um die Berechtigung zu ermitteln.
• Patienten, die jünger als 18 Jahre sind
• Patienten, die schwanger sind oder während der Studie schwanger werden möchten
• Patienten, die nicht in der Lage sind oder sich weigern, die Protokollanforderungen einzuhalten