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预测医学研究。 (医学预科)

2013年11月15日 更新者:Arshed A. Quyyumi、Emory University

预测医学研究 (PRE MED):调查健康成人人群的健康、亚临床和临床器官系统疾病的预测因素。

首席研究员:Arshed A. Quyyumi,医学博士

按年龄、种族和性别确定健康受试者新型风险标志物的正常值,以预测个体心血管疾病的精确风险。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介绍:

随着年龄的增长,他们患上某些疾病的几率会增加,例如动脉硬化(动脉粥样硬化)、糖尿病、抑郁症、骨质疏松症和记忆力减退(阿尔茨海默病)。 可能解释为什么年龄会增加患这些疾病的风险的理论之一涉及称为氧化应激的概念。 氧化应激是发生在我们体内细胞内部的过程。 我们体内的所有细胞都在不断地进行各种生化反应,这对细胞的生命周期很重要。 这些生化反应的副产品是称为自由基或促氧化剂的分子。 促氧化剂会对细胞造成极大损害并导致细胞死亡。 细胞也有称为抗氧化剂的分子,可中和促氧化剂并保护细胞,使其继续正常运作。 当促氧化剂与抗氧化剂相比不平衡时,就会发生氧化应激。 其他研究表明,动脉硬化、抑郁症、骨质疏松症和阿尔茨海默氏症等疾病与细胞内自由基或促氧化剂水平升高有关。 现在可以使用血液测试来测量细胞中促氧化剂的水平。

目标:

本研究的目的是确定这些测量的可靠性和可重复性,并确定健康人的“正常”值或值范围。 我们希望在我们能够定义氧化应激值的正常范围之后,我们可以观察患有上述疾病的人并测量他们的氧化应激水平以寻找两者之间的相关性。 如果我们能够显示氧化应激水平与这些疾病之间的直接相关性,我们就可以开始尝试开发针对这一领域的药物,并有望预防或减轻这些疾病的程度。

测试和评估

在这项研究中,我们正在寻找 30 岁及以上的健康参与者,他们将接受血液测试,以便我们测量氧化应激的标记物。 参与者还将接受专门设计用于寻找早期多器官疾病证据的测试。 这些检查将包括肺功能评估(肺量计测试)、运动能力(使用固定自行车)、寻找骨质疏松症的骨密度扫描、颈部动脉(颈动脉)和手臂动脉(肱动脉)的超声、神经传导研究、生物阻抗(身体成分)和一些评估记忆和情绪的问卷。 参与者需要一次筛选访问和一次后续访问才能接受测试。

如需更多信息或患者转诊,请致电 Johnson Periera 404-275-0034、Muhammad Amer 404-805-4771 或 Salman Sher 404-587-2667

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

288

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

30-90岁之间的健康正常受试者。

描述

纳入标准:

  • 30-90岁。
  • 健康正常的表现状态。
  • 低密度脂蛋白胆固醇水平 <120 毫克/分升
  • 空腹血糖 <99 mg/dL
  • 收缩压 <135 mmHg 和舒张压 <85 mmHg
  • 至少5年不吸烟
  • BMI >19 且 <26;体重稳定
  • 至少三年内没有神经和心理(轴 I)障碍。

排除标准:

· 过去 2 周内任何口服抗氧化剂。

  • 在过去 8 周内服用过降脂药物。
  • 药物滥用史。
  • 除基底细胞癌外的当前肿瘤或肿瘤病史。
  • 除已纠正的先天性心脏病外的任何心脏病。 神经系统疾病史。
  • 慢性胃肠道疾病史。
  • 风湿病史。
  • 已知的内分泌失调。
  • 慢性肺病史,例如。 慢性阻塞性肺病
  • 过去 4 周内患过感染等急性疾病。
  • 肌酐 > 2
  • 肝酶 > 1.5X 正常。
  • 贫血 (Hb < 12.5) 或慢性血液病。
  • 出于任何原因的身体限制和久坐状态。
  • 低密度脂蛋白胆固醇>120。
  • 空腹血糖>99。
  • BP >135/85 重复测量 3 次。
  • 当前吸烟者或过去 5 年内吸烟者。
  • 抑郁症史。
  • 无法给予知情同意。
  • 年龄 <30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月12日

首次发布 (估计)

2006年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月15日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00024767
  • 6012 (Other)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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