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Ricerca sulla medicina predittiva. (PRE MEDICO)

15 novembre 2013 aggiornato da: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Predictive Medicine Research (PRE MED): indagine sui predittori di salute, malattie del sistema di organi subcliniche e cliniche nella popolazione adulta sana.

Ricercatore principale: Arshed A. Quyyumi, MD

Stabilire i valori normali per età, razza e sesso di nuovi marcatori di rischio in soggetti sani necessari per prevedere il rischio preciso di malattie cardiovascolari in un individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Introduzione:

Man mano che una persona invecchia, aumenta la possibilità di sviluppare alcune malattie come l'indurimento delle arterie (aterosclerosi), il diabete, la depressione, l'osteoporosi e la perdita di memoria (morbo di Alzheimer). Una delle teorie che potrebbe spiegare perché l'età aumenta il rischio di sviluppare queste malattie coinvolge un concetto chiamato stress ossidativo. Lo stress ossidativo è un processo che si verifica all'interno delle cellule del nostro corpo. Tutte le cellule del nostro corpo subiscono costantemente varie reazioni biochimiche, che sono importanti per il ciclo di vita della cellula. I sottoprodotti di queste reazioni biochimiche sono molecole chiamate radicali liberi o pro-ossidanti. I pro-ossidanti possono essere molto dannosi per la cellula e portare alla morte cellulare. Le cellule hanno anche molecole chiamate antiossidanti, che neutralizzano i pro-ossidanti e proteggono la cellula in modo che possa continuare a funzionare normalmente. Lo stress ossidativo si verifica quando c'è uno squilibrio nei pro-ossidanti rispetto agli antiossidanti. Altri studi hanno dimostrato che malattie come l'indurimento delle arterie, la depressione, l'osteoporosi e l'Alzheimer sono associate a livelli elevati di radicali liberi o pro-ossidanti all'interno delle cellule. Ora è possibile misurare i livelli di pro-ossidanti nelle cellule mediante esami del sangue.

Obiettivi:

Lo scopo di questo studio è determinare quanto siano affidabili e riproducibili queste misurazioni e anche definire un valore "normale" o un intervallo di valori nelle persone sane. La nostra speranza è che dopo essere stati in grado di definire l'intervallo normale di valori per lo stress ossidativo, possiamo esaminare le persone con le suddette malattie e misurare i loro livelli di stress ossidativo cercando una correlazione tra i due. Se riusciamo a mostrare una correlazione diretta tra il livello di stress ossidativo e queste malattie, possiamo iniziare a provare a sviluppare farmaci che possano colpire quest'area e, si spera, prevenire o ridurre il grado di queste malattie.

Prove e valutazioni

In questo studio stiamo cercando partecipanti sani di età pari o superiore a 30 anni che verranno sottoposti a esami del sangue che ci consentiranno di misurare i marcatori dello stress ossidativo. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a test specificamente progettati per cercare prove di malattia multiorgano precoce. Questi esami includeranno una valutazione della funzione polmonare (test spirometrico), capacità di esercizio (utilizzando una cyclette), scansione della densità ossea alla ricerca di osteoporosi, ecografia dell'arteria del collo (carotide) e dell'arteria del braccio (brachiale), studio di conduzione, bioimpedenza (Body fact composition) e diversi questionari per valutare la memoria e l'umore. I partecipanti richiedono una visita di screening e una visita di follow-up per sottoporsi ai test.

Per ulteriori informazioni o rinvio paziente chiamare Johnson Periera 404-275-0034, Muhammad Amer 404-805-4771 o Salman Sher 404-587-2667

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

288

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti normali sani di età compresa tra 30 e 90 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30-90.
  • Stato di prestazione normale sano.
  • Livello di colesterolo LDL <120 mg/dl
  • Glicemia a digiuno <99 mg/dL
  • Pressione sanguigna <135 mmHg sistolica e <85 mmHg diastolica
  • Non fumatore da almeno 5 anni
  • BMI >19 e <26; peso corporeo stabile
  • Privo di disturbi neurologici e psicologici (Asse I) da almeno tre anni.

Criteri di esclusione:

· Eventuali antiossidanti orali nelle 2 settimane precedenti.

  • Su farmaci ipolipemizzanti nelle ultime 8 settimane.
  • Storia di abuso di sostanze.
  • Neoplasia attuale o storia di neoplasia eccetto carcinoma a cellule basali.
  • Qualsiasi malattia cardiaca ad eccezione della malattia ht congenita corretta. Storia della malattia neurologica.
  • Storia di disturbi gastrointestinali cronici.
  • Storia dei disturbi reumatologici.
  • Disturbi endocrini noti.
  • Storia di malattie polmonari croniche es. BPCO
  • Malattia acuta come infezione nelle 4 settimane precedenti.
  • Creatinina > 2
  • Enzimi epatici >1,5 volte normali.
  • Anemia (Hb < 12,5) o disturbo ematologico cronico.
  • Limitazione fisica e stato sedentario per qualsiasi motivo.
  • Colesterolo LDL>120.
  • Glicemia a digiuno>99.
  • PA >135/85 su 3 misurazioni ripetute.
  • Fumatore attuale o fumatore negli ultimi 5 anni.
  • Storia della depressione.
  • Impossibilità di dare il consenso informato.
  • Età <30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00024767
  • 6012 (Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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