心脏骤停患者加压素和肾上腺素的比较 (PIVOT)
2017年2月9日 更新者：Singapore General Hospital
一项随机、双盲、多中心试验，比较急诊科心脏骤停患者的血管加压素和肾上腺素。 （入院前静脉加压素、肾上腺素结果试验：PIVOT vII）
药物治疗心脏骤停的有效性一直备受争议和质疑。 从历史上看，静脉注射肾上腺素自 1906 年以来一直是首选药物。 很少有正式的评估来确定肾上腺素对心脏骤停的价值，临床试验也未能在现场显示静脉注射肾上腺素（与安慰剂或不治疗相比）有任何益处。
因此，本研究的目的是比较血管加压素和肾上腺素治疗心脏骤停的效果，以回答血管加压素和肾上腺素是否能提高生存率的问题。
研究概览
详细说明
药物治疗心脏骤停的有效性一直备受争议和质疑。 从历史上看，静脉注射肾上腺素自 1906 年以来一直是推荐的首选药物。 很少有正式的评估来确定肾上腺素对心脏骤停的价值，临床试验也未能在现场显示静脉注射肾上腺素（与安慰剂或不治疗相比）有任何益处。
最近，血管加压素已被用于心脏骤停患者。 在加压素的人体研究中，临床试验产生了相互矛盾的结果。
目前的研究比较了加压素和肾上腺素治疗急诊科 (ED) 患者心脏骤停的效果。 具体结局包括自主循环恢复 (ROSC)（通过复苏期间任何时候可触及的脉搏测量）、入院存活率、出院存活率以及出院时和一年时的功能状态（测量由格拉斯哥-匹兹堡结果类别）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
727
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital
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Singapore、新加坡、159964
- Alexandra Hospital
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Singapore、新加坡、529889
- Changi General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过没有脉搏、反应迟钝和呼吸暂停确认的心脏骤停患者
- 16 岁以上（CGH 仅限 21 岁及以上）
排除标准：
- 外伤性心脏骤停
- 16 岁及以下（CGH 仅适用于 20 岁及以下）
- 心肺复苏术是禁忌的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存活至出院。
大体时间：被捕后 30 天
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存活至出院定义为患者活着离开医院或存活至心脏骤停后 30 天，以先到者为准。
因此，这衡量的是活着出院或在心脏骤停后存活到 30 天的参与者人数，以先到者为准。
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被捕后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院时或逮捕后 30 天（如果未出院）的神经系统状态。
大体时间：被捕后 30 天
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神经系统状态通过格拉斯哥-匹兹堡结果类别进行评估，以评估成功复苏后的生活质量。
良好的神经状态定义为大脑性能类别 (CPC)/整体性能类别 (OPC)：1 和 2。CPC/OPC 1 表示良好的大脑和整体性能。
CPC/OPC 2 表示中度大脑和整体残疾。
CPC/OPC 3 表示严重的大脑和整体残疾。
CPC/OPC 4表示昏迷，植物人状态。
CPC/OPC 5 表示脑死亡/死亡。
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被捕后 30 天
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1 年时的神经系统状态。
大体时间：被捕后 1 年
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神经系统状态通过格拉斯哥-匹兹堡结果类别进行评估，以评估成功复苏后的生活质量。
良好的神经状态定义为大脑性能类别 (CPC)/整体性能类别 (OPC)：1 和 2。CPC/OPC 1 表示良好的大脑和整体性能。
CPC/OPC 2 表示中度大脑和整体残疾。
CPC/OPC 3 表示严重的大脑和整体残疾。
CPC/OPC 4表示昏迷，植物人状态。
CPC/OPC 5 表示脑死亡/死亡。
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被捕后 1 年
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自发循环的恢复。
大体时间：复苏期间
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自主循环的恢复定义为通过手动触诊大动脉检测到任何可触及的脉搏。
这是根据在复苏期间恢复自主循环的参与者人数来衡量的。
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复苏期间
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入院生存。
大体时间：没有具体的时间框架。入院生存指的是持续恢复自主循环直到入院和转移到重症监护病房/病房
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入院存活率定义为入院时存在脉搏（从急诊室出院并入住重症监护病房/病房）。
这衡量了有脉搏的参与者人数和入院人数。
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没有具体的时间框架。入院生存指的是持续恢复自主循环直到入院和转移到重症监护病房/病房
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marcus EH Ong, MBBS、Singapore General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月30日
首次发布 (估计)
2006年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SQCA01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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