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A Clinical Study of Iobitridol in Patients Undergoing Multislice Computed Tomography (CT) Abdominal Angiography

2008年11月25日 更新者:Guerbet

A Clinical Study of Iobitridol in Multislice CT Abdominal Angiography Indications

This is a clinical study of iobitridol in patients undergoing multislice CT (MSCT) abdominal angiography.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • AKH
      • Rouen、法国、76031
        • CHU Charles Nicolle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Male or female having reached legal majority age and up to 85 years included.
  • Scheduled for an aorta and abdominal arterial tree evaluation by MSCT, either for pre-therapeutic evaluation or for post-surgical control or follow-up (including patients with prosthetic vascular material).
  • Female of childbearing potential must have effective contraception (contraceptive pill or intra-uterine device), or be surgically sterilised, or post-menopausal (minimum 12 months amenorrhea) or must have a documented negative urine and/or blood pregnancy test at screening.

Exclusion Criteria:

  • Patients with overt non-compensated heart failure.
  • Patients with hemodynamic instability.
  • Patients with ESC (European Society of Cardiology)/ESH (European Society of Hypertension) grade 3 hypertension (SBP [systolic blood pressure) over or equal to 180 mm Hg or DBP [diastolic blood pressure] over or equal to 110 mm Hg)
  • Patients with known severe renal failure (defined as creatinine clearance < 30 ml/min as calculated by the Cockroft and Gault formula).
  • Patients who have received diuretic or biguanide treatment during the 48 hours preceding the MSCT scan.
  • Patients with known thyreotoxicosis.
  • Patients with history of immediate or delayed major hypersensitivity reaction to iodinated contrast media.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Corinne Dubourdieu, PhD、Guerbet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月28日

首次发布 (估计)

2006年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年11月25日

最后验证

2008年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ISO-44-009

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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