Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Clinical Study of Iobitridol in Patients Undergoing Multislice Computed Tomography (CT) Abdominal Angiography

2008. november 25. frissítette: Guerbet

A Clinical Study of Iobitridol in Multislice CT Abdominal Angiography Indications

This is a clinical study of iobitridol in patients undergoing multislice CT (MSCT) abdominal angiography.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male or female having reached legal majority age and up to 85 years included.
  • Scheduled for an aorta and abdominal arterial tree evaluation by MSCT, either for pre-therapeutic evaluation or for post-surgical control or follow-up (including patients with prosthetic vascular material).
  • Female of childbearing potential must have effective contraception (contraceptive pill or intra-uterine device), or be surgically sterilised, or post-menopausal (minimum 12 months amenorrhea) or must have a documented negative urine and/or blood pregnancy test at screening.

Exclusion Criteria:

  • Patients with overt non-compensated heart failure.
  • Patients with hemodynamic instability.
  • Patients with ESC (European Society of Cardiology)/ESH (European Society of Hypertension) grade 3 hypertension (SBP [systolic blood pressure) over or equal to 180 mm Hg or DBP [diastolic blood pressure] over or equal to 110 mm Hg)
  • Patients with known severe renal failure (defined as creatinine clearance < 30 ml/min as calculated by the Cockroft and Gault formula).
  • Patients who have received diuretic or biguanide treatment during the 48 hours preceding the MSCT scan.
  • Patients with known thyreotoxicosis.
  • Patients with history of immediate or delayed major hypersensitivity reaction to iodinated contrast media.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Corinne Dubourdieu, PhD, Guerbet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISO-44-009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai képalkotás

Klinikai vizsgálatok a Iobitridol

3
Iratkozz fel