- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00382317
A Clinical Study of Iobitridol in Patients Undergoing Multislice Computed Tomography (CT) Abdominal Angiography
2008. november 25. frissítette: Guerbet
A Clinical Study of Iobitridol in Multislice CT Abdominal Angiography Indications
This is a clinical study of iobitridol in patients undergoing multislice CT (MSCT) abdominal angiography.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- AKH
-
-
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female having reached legal majority age and up to 85 years included.
- Scheduled for an aorta and abdominal arterial tree evaluation by MSCT, either for pre-therapeutic evaluation or for post-surgical control or follow-up (including patients with prosthetic vascular material).
- Female of childbearing potential must have effective contraception (contraceptive pill or intra-uterine device), or be surgically sterilised, or post-menopausal (minimum 12 months amenorrhea) or must have a documented negative urine and/or blood pregnancy test at screening.
Exclusion Criteria:
- Patients with overt non-compensated heart failure.
- Patients with hemodynamic instability.
- Patients with ESC (European Society of Cardiology)/ESH (European Society of Hypertension) grade 3 hypertension (SBP [systolic blood pressure) over or equal to 180 mm Hg or DBP [diastolic blood pressure] over or equal to 110 mm Hg)
- Patients with known severe renal failure (defined as creatinine clearance < 30 ml/min as calculated by the Cockroft and Gault formula).
- Patients who have received diuretic or biguanide treatment during the 48 hours preceding the MSCT scan.
- Patients with known thyreotoxicosis.
- Patients with history of immediate or delayed major hypersensitivity reaction to iodinated contrast media.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Corinne Dubourdieu, PhD, Guerbet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISO-44-009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai képalkotás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktív, nem toborzóMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...IsmeretlenKolorektális polip | Számítógépes diagnosztika | Linked Color ImagingKína
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilBefejezveNeuropátiás traumás fájdalom | Fájdalom NRS ≥ 4 | Perifériás neuropátiás fájdalom | Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire (DN4) ≥ 4Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Iobitridol
-
Azienda Sanitaria Locale 9, GrossetoBefejezveKontraszt okozta akut vesekárosodásOlaszország
-
GuerbetBefejezveA koszorúér-betegségSpanyolország, Franciaország, Németország, Olaszország, Svájc
-
GuerbetBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Koszorúér atherosclerosisKoreai Köztársaság