Randomized Controlled Trial Comparing MBSR to SET in Breast Cancer Patients
2012年1月18日 更新者：Canadian Breast Cancer Research Alliance
Randomized Controlled Trial Comparing Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) to Supportive-Expressive Therapy (SET) on Psychological and Biological Outcomes in Breast Cancer Patients
This study will compare three standard treatment programs commonly offered to patients with breast cancer.
The three programs being compared are 1) Mindfulness Meditation-Based Stress Reduction (MBSR), 2)Supportive- Expressive Group Therapy (SET), and 3) A one day stress-management seminar.
The purpose of this study is to determine if these three treatments have different effects on psychological well-being, the immune system, and the amount of stress hormones in the bloodstream.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Study participants must be women diagnosed with Stage I, II, or III breast cancer within the previous 18 months, have completed all treatments with the exception of hormonal therapy at least three months previously, over the age of 18, and have a score of 13 or higher on the BSI-18. Previous meditation/yoga experience is allowed but will be recorded.
Exclusion Criteria:
- Participants must not have a concurrent DSM-IV diagnosis of psychosis, substance abuse, bipolar disorder, or active suicidality (as assessed by structured clinical interview), must not be currently using psychotropic medications (antipsychotics, antidepressants, anxiolytics), have a concurrent autoimmune disorder, or have participated previously in MBSR or SET group.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Psychological:mood, stress, post-traumatic growth, social support, quality of life, spirituality
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Physical:cortisol levels (stress hormone)
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次要结果测量
结果测量 |
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emotional repression
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personality
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emotional suppression
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda E Carlson, Ph.D、AHS Cancer Control Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress, and immune parameters in breast and prostate cancer outpatients. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):571-81. doi: 10.1097/01.psy.0000074003.35911.41.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress and levels of cortisol, dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) and melatonin in breast and prostate cancer outpatients. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):448-74. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00054-4.
- Carlson LE, Tamagawa R, Stephen J, Drysdale E, Zhong L, Speca M. Randomized-controlled trial of mindfulness-based cancer recovery versus supportive expressive group therapy among distressed breast cancer survivors (MINDSET): long-term follow-up results. Psychooncology. 2016 Jul;25(7):750-9. doi: 10.1002/pon.4150. Epub 2016 May 18.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
研究完成
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月18日
首次发布 (估计)
2006年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月18日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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