保乳手术后 pT1-2pN0 乳腺癌多导管近距离放射治疗的部分乳房照射
2015年5月29日 更新者:University of Erlangen-Nürnberg Medical School
本研究的目的是确定加速部分乳房照射 (APBI) 与多导管近距离放射治疗是否安全有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
274
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- pT1/2 (≤ 3 厘米)
- pN0 或 pN1 mi
- M0 且无对侧 BC
- 净边距 (≥ 2 mm)
- 年龄 ≥ 35 岁
- ER 和/或 PR 阳性
排除标准:
- 多焦点或多中心
- 东印度公司
- 淋巴管侵犯
- 低分化肿瘤
- 弥漫性微钙化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:APBI
间质近距离放射治疗加速局部乳腺照射
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Vratislav Strnad, MD、University Hospital Erlangen, Germany
- 研究主任:Oliver J Ott, MD、University Hospital Erlangen, Germany
- 首席研究员:Guido Hildebrandt, MD、University Hospital Leipzig, Germany
- 首席研究员:Richard Pötter, MD、University Hospital AKH Vienna, Austria
- 首席研究员:Joe Hammer, MD、Hospital Barmherzige Schwestern Linz, Austria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ott OJ, Potter R, Hammer J, Hildebrandt G, Lotter M, Resch A, Pohls U, Beckmann MW, Sauer R, Strnad V. Accelerated partial breast irradiation with iridium-192 multicatheter PDR/HDR brachytherapy. Preliminary results of the German-Austrian multicenter trial. Strahlenther Onkol. 2004 Oct;180(10):642-9. doi: 10.1007/s00066-004-1294-2.
- Strnad V, Ott O, Potter R, Hildebrandt G, Hammer J, Resch A, Lotter M, Ackermann S, Beckmann MW, Sauer R. Interstitial brachytherapy alone after breast conserving surgery: interim results of a German-Austrian multicenter phase II trial. Brachytherapy. 2004;3(3):115-9. doi: 10.1016/j.brachy.2004.08.003.
- Ott OJ, Potter R, Hildebrandt G, Hammer J, Lotter M, Beckmann MW, Sauer R, Strnad V. [Partial breast irradiation for early breast cancer with favorable prognostic factors: 3-year results of the German-Austrian phase II-trial]. Rofo. 2005 Jul;177(7):962-7. doi: 10.1055/s-2005-858268. German.
- Ott OJ, Hildebrandt G, Potter R, Hammer J, Hindemith M, Resch A, Spiegl K, Lotter M, Uter W, Kortmann RD, Schrauder M, Beckmann MW, Fietkau R, Strnad V. Accelerated partial breast irradiation with interstitial implants: risk factors associated with increased local recurrence. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Aug 1;80(5):1458-63. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.04.032. Epub 2010 Aug 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月24日
首次发布 (估计)
2006年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月29日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- German-Austrian APBI Trial
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