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Irradiazione parziale della mammella con brachiterapia multicatetere per carcinoma mammario pT1-2pN0 dopo chirurgia conservativa della mammella

29 maggio 2015 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Lo scopo di questo studio è determinare se l'irradiazione parziale accelerata del seno (APBI) con brachiterapia multicatetere sia sicura ed efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Linz, Austria
        • Hospital Barmherzige Schwestern Linz
      • Vienna, Austria, 1090
        • University Hospital AKH Vienna
  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91052
        • University Hospital Erlangen
      • Leipzig, Germania, 04103
        • University Hospital Leipzig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pT1/2 (≤ 3 cm)
  • pN0 o pN1 mi
  • M0 e nessun BC controlaterale
  • Margini netti (≥ 2 mm)
  • Età ≥ 35 anni
  • ER e/o PR positivi

Criteri di esclusione:

  • Multifocalità o Multicentricità
  • EIC
  • Invasione linfovascolare
  • Tumori scarsamente differenziati
  • Microcalcificazioni diffuse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: APBI
Irradiazione parziale accelerata del seno con brachiterapia interstiziale
Procedura: Irradiazione parziale accelerata del seno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vratislav Strnad, MD, University Hospital Erlangen, Germany
  • Direttore dello studio: Oliver J Ott, MD, University Hospital Erlangen, Germany
  • Investigatore principale: Guido Hildebrandt, MD, University Hospital Leipzig, Germany
  • Investigatore principale: Richard Pötter, MD, University Hospital AKH Vienna, Austria
  • Investigatore principale: Joe Hammer, MD, Hospital Barmherzige Schwestern Linz, Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • German-Austrian APBI Trial

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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