经皮冠状动脉介入治疗后优化抗血小板治疗的效果
2009年10月13日 更新者:Shenyang Northern Hospital
急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗后个体优化抗血小板治疗的初步研究
经皮冠状动脉介入治疗后阿司匹林和氯吡格雷双重抗血小板治疗的效果已得到证实。
然而,据报道,对这些药物反应不佳的患者与不良临床结果相关。
我们假设基于血小板功能测定的针对个体患者的优化抗血小板治疗可以改善长期结果,尤其是对于血栓形成高风险的患者。
在这项前瞻性随机研究中,对照组患者均接受标准的双重抗血小板治疗,优化组患者根据危险分层接受不同的抗血小板治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
305
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110016
- Northern Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 非 ST 段抬高型急性冠脉综合征
- 接受选择性或急诊 PCI 的患者
排除标准:
- 2 周内服用氯吡格雷或噻氯匹定
- ST段抬高型心肌梗死
- 抗血小板治疗的禁忌症
- 颅内出血史
- 已知的出血性疾病
- 严重的肝脏或肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:最佳抗血小板
西洛他唑联合阿司匹林和氯吡格雷治疗氯吡格雷耐药患者
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有源比较器:标准抗血小板
适用于所有患者的阿司匹林和氯吡格雷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1 年时的主要心脑不良事件
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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1 年时的出血事件
大体时间:1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yaling Han, M.D.、Shenyang Northern Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月28日
首次发布 (估计)
2006年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月13日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NH-2006-C001
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