Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av optimalisert antiplatelet-behandling etter perkutan koronar intervensjon

13. oktober 2009 oppdatert av: Shenyang Northern Hospital

Pilotstudie av personlig optimalisert antiplatelet-behandling etter perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutte koronare syndromer

Effekter av dobbel antiplatebehandling med aspirin og klopidogrel etter perkutan koronar intervensjon er påvist. Pasienter med lav respons på disse midlene er imidlertid rapportert å være assosiert med uønskede kliniske utfall. Vi antar at optimalisert antiplatebehandling for individuelle pasienter basert på blodplatefunksjonsanalyse kan forbedre langsiktige resultater, spesielt hos pasienter med høy risiko for trombose. I denne prospektive randomiserte studien får alle pasienter i kontrollgruppen standard dobbel blodplatehemmende terapi, og pasienter i optimalisert gruppe får forskjellig antiplatebehandling i henhold til risikostratifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

305

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Northern Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-ST-segment forhøyede akutte koronare syndromer
  • pasienter som gjennomgår selektiv eller emergent PCI

Ekskluderingskriterier:

  • administrering av klopidogrel eller tiklopidin innen 2 uker
  • ST-segment forhøyet hjerteinfarkt
  • kontraindikasjoner for antiplatebehandling
  • historie med intrakraniell blødning
  • kjente blødningsforstyrrelser
  • alvorlig lever- eller nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: optimal antiplate
cilostazol i tillegg til aspirin og klopdidogrel for pkt med klopidogrelresistens
Legemiddel: cilostazol i tillegg til aspirin og klopidogrel
Aktiv komparator: standard antiblodplate
aspirin og klopidogrel for alle pasienter
Legemiddel: cilostazol i tillegg til aspirin og klopidogrel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større uønskede hjerte- og cerebrale hendelser ved 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødninger ved 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaling Han, M.D., Shenyang Northern Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NH-2006-C001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Kliniske studier på cilostazol i tillegg til aspirin og klopidogrel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere