特应性皮炎患儿对水痘疫苗接种的免疫反应
与非特应性对照相比，特应性皮炎患者对水痘疫苗接种的免疫反应 (VAR 05)
特应性皮炎 (AD) 使人们容易受到皮肤感染和炎症。
本研究的目的是确定在研究访问前 2 至 16 周接种疫苗的患有或未患有 AD 的儿童对水痘疫苗的免疫反应。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
AD 是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是反复发生病毒性皮肤感染。 接种天花疫苗的 AD 儿童可能会出现危及生命的疾病，称为牛痘湿疹。 目前尚不清楚这种免疫反应。 本研究的目的是了解 AD 儿童对病毒疫苗的免疫反应。 这将通过研究与没有 AD 的儿童相比，患有 AD 的儿童对水痘疫苗的免疫反应来实现。
这项研究将包括一次研究访问，发生在孩子接受水痘疫苗接种后约 2 至 16 周。 在这次访问期间，将进行身体和皮肤检查。 还将进行个人和家庭病史和血液采集。 水痘疫苗不会作为本研究的一部分提供。 受试者将收到放射性过敏吸附剂 (RAST) 测试的结果，该测试将告诉他们是否对某些常见物品（例如霉菌、草）过敏。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接种过水痘疫苗的患有或未患有 AD 的儿童，包括一组患有疱疹性湿疹 (ADEH+) 的 AD 受试者
描述
纳入标准：
- 家长/监护人已签署知情同意书
- 任何种族或民族的男性或女性
- 12 至 36 个月大，包括在内
- 没有全身性疾病的健康受试者和患有中度至重度 AD 的受试者，包括一组 ADEH+ 受试者
- 在研究访问前 3 周由医生接种过水痘疫苗（也接受在 2-16 周前接种疫苗的受试者）
排除标准：
- 水痘感染史
- 水痘免疫接种前 30 天内口服、静脉内或肌内注射皮质类固醇
- 每天吸入超过 500 微克布地奈德或每天吸入超过 220 微克氟替卡松的哮喘患者
- 免疫前 7 天内使用过抗疱疹病毒药物
- 疑似免疫缺陷或原发性免疫缺陷家族史
- 癌症病史或活动性癌症
- 未经治疗的活动性结核病 (TB)
- 接种水痘疫苗时出现呼吸系统疾病
- 在进入研究前的最后 5 个月内接受过血液制品或水痘带状疱疹免疫球蛋白
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有AD的参与者
在研究访问前 2 至 16 周接种过水痘疫苗的 AD 儿童（包括一组患有疱疹性湿疹的 AD 受试者）
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非特应性对照
在研究访问前 2 至 16 周接种过水痘疫苗的无 AD 儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过测量 VZV 特异性 T 细胞的数量来评估细胞介导的免疫反应。
大体时间：36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定患有 AD 的儿童对水痘疫苗接种的 VZV 特异性体液反应是否不同于非特应性对照。
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lynda Schneider, MD、Boston Children's Hospital
- 首席研究员：Donald Y. Leung, MD, PhD、National Jewish Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月30日
首次发布 (估计)
2006年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DAIT ADVN VAR 05
- Contract No. HHSN266200400029C
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
参与者级别的数据和其他相关材料可在免疫学数据库和分析门户 (ImmPort) 中向公众提供。
ImmPort 是来自 DAIT 资助的赠款和合同的临床和机械数据的长期档案。
研究数据/文件
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个人参与者数据集
信息标识符：SDY2信息评论：ImmPort 研究标识符是 SDY2。
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研究协议
信息标识符：SDY2信息评论：ImmPort 研究标识符是 SDY2。
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研究设计，-事件时间表，-人口统计学，-不良事件，-干预措施，-文件
信息标识符：SDY2信息评论：ImmPort 研究标识符是 SDY2。
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