Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunrespons op varicella-vaccinatie bij kinderen met atopische dermatitis

10 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Immuunrespons op varicella-vaccinatie bij proefpersonen met atopische dermatitis in vergelijking met niet-atopische controles (VAR 05)

Atopische dermatitis (AD) zorgt ervoor dat mensen vatbaar zijn voor huidinfecties en ontstekingen. Het doel van deze studie is het bepalen van de immuunrespons op het waterpokkenvaccin bij kinderen met of zonder AD die het vaccin 2 tot 16 weken voorafgaand aan het studiebezoek hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

AD is een chronische inflammatoire huidaandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende virale huidinfecties. Kinderen met AD die het pokkenvaccin krijgen, kunnen een levensbedreigende aandoening ontwikkelen die bekend staat als eczeem vaccinatum. Deze immuunrespons wordt momenteel niet begrepen. Het doel van deze studie is om de immuunrespons op een viraal vaccin bij kinderen met AD te begrijpen. Dit zal worden bereikt door de immuunrespons op het waterpokkenvaccin te bestuderen bij kinderen met AD in vergelijking met kinderen zonder AD.

Dit onderzoek zal bestaan ​​uit één studiebezoek dat plaatsvindt ongeveer 2 tot 16 weken nadat het kind de waterpokkenvaccinatie heeft gekregen. Tijdens dit bezoek zullen fysieke en huidonderzoeken plaatsvinden. Persoonlijke en familiale medische geschiedenis en bloedafname zullen ook plaatsvinden. Het waterpokkenvaccin zal niet worden gegeven als onderdeel van deze studie. Onderwerpen ontvangen de resultaten van radioallergosorbent (RAST) -testen die zullen uitwijzen of ze allergisch zijn voor enkele veelvoorkomende items (bijv. Schimmels, gras).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met of zonder AD die het waterpokkenvaccin kregen, waaronder een groep AD-proefpersonen met eczeem herpeticum (ADEH+)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder/voogd heeft geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Man of vrouw van welk ras of etniciteit dan ook
  • 12 tot en met 36 maanden oud
  • Gezonde proefpersonen zonder systemische stoornissen en proefpersonen met matige tot ernstige AD, waaronder een groep proefpersonen met ADEH+
  • Eerder gevaccineerd tegen varicella door een arts 3 weken voorafgaand aan het studiebezoek (proefpersonen die het vaccin 2-16 weken eerder kregen, worden ook geaccepteerd)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van infectie met waterpokken
  • Orale, intraveneuze of intramusculaire corticosteroïden binnen 30 dagen voorafgaand aan waterpokkenimmunisatie
  • Astmapatiënten die meer dan 500 microgram per dag geïnhaleerde budesonide of meer dan 220 microgram per dag geïnhaleerde fluticason krijgen
  • Antiherpes antivirale middelen binnen 7 dagen voorafgaand aan immunisatie
  • Vermoedelijke immuundeficiëntie of familiegeschiedenis van primaire immunodeficiëntie
  • Geschiedenis van of actieve kanker
  • Actieve onbehandelde tuberculose (tbc)
  • Ziekte van de luchtwegen op het moment van vaccinatie tegen waterpokken
  • Ontvangst van bloedproducten of waterpokken-zoster-immunoglobuline in de laatste 5 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelnemers met AD
Kinderen met AD die 2 tot 16 weken voorafgaand aan het studiebezoek het waterpokkenvaccin kregen (inclusief een groep AD-proefpersonen met eczeem herpeticum)
Niet-atopische controles
Kinderen zonder AD die het waterpokkenvaccin 2 tot 16 weken voorafgaand aan het studiebezoek hebben gekregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Celgemedieerde immuunresponsen zoals vastgesteld door meting van aantallen VZV-specifieke T-cellen.
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of kinderen met AD VZV-specifieke humorale reacties op varicella-vaccinatie hebben die verschillen van die van niet-atopische controles.
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lynda Schneider, MD, Boston Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Donald Y. Leung, MD, PhD, National Jewish Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAIT ADVN VAR 05
  • Contract No. HHSN266200400029C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op deelnemersniveau en aanvullend relevant materiaal zijn beschikbaar voor het publiek in de Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort is een langetermijnarchief van klinische en mechanistische gegevens van door DAIT gefinancierde subsidies en contracten.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: SDY2
    Informatie opmerkingen: ImmPort-onderzoeksidentificatie is SDY2.
  2. Leerprotocool
    Informatie-ID: SDY2
    Informatie opmerkingen: ImmPort-onderzoeksidentificatie is SDY2.
  3. Onderzoeksopzet, -schema van evenementen, -demografische gegevens, -bijwerkingen, -interventies, -dossiers
    Informatie-ID: SDY2
    Informatie opmerkingen: ImmPort-onderzoeksidentificatie is SDY2.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren