The Effect of MK 0633 in Patients With Atherosclerosis (0633-008)(COMPLETED)
2016年1月21日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK0633 in Patients With Atherosclerosis
A study to test the effects of study drug (MK 0633) on patients with Atherosclerotic disease
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with plaque in coronary or leg arteries, known as atherosclerosis or peripheral vascular disease
- Inflammatory marker found in your blood, known as hsCRP > 0.5 mg/L
Exclusion Criteria:
- Age < 40 or > 85
- Female
- Heart attack, coronary artery bypass, stroke or unstable angina in last 3 months
- Liver diseased or abnormalities
- HIV infection
- Lupus, rheumatoid arthritis, cancer <5 years
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
第 1 支臂：药物
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Single dose MK0633 100mg po in the fed state administered during a 4-wk study.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To evaluate the effects of the drug, MK 0633, on an inflammatory marker in your blood that may affect the plaque in the arteries, know as atherosclerosis
大体时间：4 Weeks
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4 Weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月9日
首次发布 (估计)
2007年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月21日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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