The Effect of MK 0633 in Patients With Atherosclerosis (0633-008)(COMPLETED)
21 de janeiro de 2016 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK0633 in Patients With Atherosclerosis
A study to test the effects of study drug (MK 0633) on patients with Atherosclerotic disease
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with plaque in coronary or leg arteries, known as atherosclerosis or peripheral vascular disease
- Inflammatory marker found in your blood, known as hsCRP > 0.5 mg/L
Exclusion Criteria:
- Age < 40 or > 85
- Female
- Heart attack, coronary artery bypass, stroke or unstable angina in last 3 months
- Liver diseased or abnormalities
- HIV infection
- Lupus, rheumatoid arthritis, cancer <5 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Braço 1: Droga
|
Single dose MK0633 100mg po in the fed state administered during a 4-wk study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To evaluate the effects of the drug, MK 0633, on an inflammatory marker in your blood that may affect the plaque in the arteries, know as atherosclerosis
Prazo: 4 Weeks
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4 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0633-008
- MK0633-008
- 2006_563
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Ensaios clínicos em MK0633
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