伊马替尼治疗成人转移性眼部黑色素瘤患者 (O-Mel-Inib)
2016年1月5日 更新者：Centre Oscar Lambret
一项评估伊马替尼在成人转移性眼部黑色素瘤患者中的疗效和毒性的 II 期多中心试验
该试验的范围是确定伊马替尼在转移性眼黑色素瘤患者中的抗肿瘤活性。
研究概览
详细说明
由 Center Oscar Lambret 提供的进一步研究细节
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14076
- Centre Francois Baclesse
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Clermont-Ferrand、法国、63011
- Centre Jean Perrin
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Dijon、法国、21079
- Centre Georges-François Leclerc
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Lille、法国、59020
- Centre OSCAR LAMBRET
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Lille、法国、59035
- Centre hospitalier régional universitaire
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Lyon、法国、69373
- Centre LEON BERARD
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Montpellier、法国、34298
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
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Paris、法国、75248
- Institut Curie
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Strasbourg、法国、67065
- Centre Paul Strauss
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Strasbourg、法国、67098
- Hopital Universitaire de Hautepierre
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Toulouse、法国、31052
- Institut Claudius Regaud
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Villejuif、法国、94805
- Centre Gustave Roussy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转移性眼黑色素瘤
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 根据 RECIST 标准，可测量的转移 > 或 = 10 mm
- PS-WHO < 或 = 1 或 IK > 70%
- 肝功能正常
- PNN > 1500/mm3，血小板 > or = 100 000/mm3
- 避孕
- 签署知情同意书
排除标准：
- 先前接受过两种全身治疗（化疗、免疫治疗或联合治疗）的患者
- 其他进展性肿瘤疾病
- 严重肝功能不全
- 严重肾功能不全
- 与方案不相容的躯体或精神疾病合并症
- 软脑膜或脑转移播散
- 孕妇或哺乳期妇女
- 其他抗肿瘤治疗
- 患者参加另一项试验药物的临床试验
- 已知对伊马替尼或其赋形剂之一过敏
- 可切除的单发转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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3 个月无进展率
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次要结果测量
结果测量 |
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毒性
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6 个月和 12 个月的无进展率
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根据 RECIST 标准的反应率
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全球生存，无进展生存
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反应的预测基因组因素
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PENEL Nicolas, MD、Centre OSCAR LAMBRET
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月9日
首次发布 (估计)
2007年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月5日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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