Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imatinib hos voksne patienter med metastatisk okulært melanom (O-Mel-Inib)

5. januar 2016 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Et fase II multicentrisk forsøg for at vurdere effektivitet og toksicitet af imatinib hos voksne patienter med metastatisk okulært melanom

Formålet med forsøget er at bestemme den antitumorale aktivitet af imatinib hos patienter med metastatisk okulært melanom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yderligere undersøgelsesdetaljer leveret af Center Oscar Lambret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges-François Leclerc
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Lille, Frankrig, 59035
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre LEON BERARD
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Institut Curie
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Hopital Universitaire de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Centre Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metastatisk okulært melanom
  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Målbare metastaser > eller = 10 mm ifølge RECIST kriterier
  • PS-WHO < eller = 1 eller IK > 70 procent
  • Normal leverfunktion
  • PNN > 1500/mm3, blodplader > eller = 100 000/mm3
  • Svangerskabsforebyggelse
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med to tidligere linjer af systemisk behandling (kemoterapi, immunterapi eller association)
  • Anden evolutiv neoplasisk sygdom
  • Svær leverinsufficiens
  • Alvorlig nyreinsufficiens
  • Somatisk eller psykiatrisk komorbiditet uforenelig med protokollen
  • Leptomeningeal eller cerebral metastatisk disseminering
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Anden antitumoral behandling
  • Patient, der deltager i et andet klinisk forsøg med et eksperimentelt lægemiddel
  • Kendt overfølsomhed over for Imatinib eller et af dets hjælpestoffer
  • Resecable enkelt metastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Progressionsfri sats ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
Progressionsfri sats ved 6 og 12 måneder
Svarprocent i henhold til RECIST kriterier
Global overlevelse, Progressionsfri overlevelse
Forudsigende genomiske responsfaktorer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Samarbejdspartnere

Novartis
National Cancer Institute, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PENEL Nicolas, MD, Centre OSCAR LAMBRET

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2007

Først opslået (Skøn)

11. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O-Mel-Inib 0508

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Imatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner