评估巴多昔芬/共轭雌激素组合在健康绝经后妇女进食和禁食时的研究
2007年12月19日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项开放标签、单剂量、3 周期、交叉研究，以确定高脂肪膳食对口服单剂量醋酸巴多昔芬/共轭雌激素（倍美力©新工艺）的相对生物利用度和药代动力学的影响健康的绝经后妇女
主要目的是确定高脂肪膳食对单次口服剂量 BZA/CE (PNP) 20mg/0.625 强度片剂的生物利用度和 PK 的影响，同时评估 BZA 和 CE 成分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 研究者根据病史、体格检查、临床实验室检查结果、生命体征和 12 导联心电图确定为健康。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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PK参数
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月23日
首次发布 (估计)
2007年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月19日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3115A1-1116
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