“骨水泥中的造影剂如何影响 THR 后的 DXA 测量”
关节置换术是一种有据可查且经济高效的髋关节退行性疾病治疗方法 (1,2)。 假体组件的固定有两种不同的原则;水泥和未水泥。 斯堪的纳维亚半岛最常见的固定方式历来都是骨水泥。 近年来,反向混合组合(未粘合的阀杆和粘合的杯)越来越受欢迎,尤其是在挪威。
除了脱位、感染和静脉血栓栓塞,无菌性松动问题是已知的并发症。 无菌性松动的标志是部件周围的局部骨质流失。 这是用密度计测量的,方法是双能 X 射线吸收测定法 (DXA)。 随着时间的推移,通过围绕组件进行一系列 DXA 扫描来评估假体周围骨质流失。 这使我们能够跟踪假体附近骨矿物质密度 (BMD) 的变化。
我们想用这种技术比较骨水泥和非骨水泥假体。 这是一个问题,因为我们不知道骨水泥中的不同造影剂对 DXA 扫描有多大影响。 该地区的调查很少。 已经尝试从数字和手动测量中排除水泥地幔,但这些都显示出很差的精度。 一种假设骨水泥中的造影剂使测得的 BMD 增加 20% 的共识 (4)。 这在比较胶结和非胶结组件时使用。
我们对不同的水泥进行了实验室测试。 氧化锆 (ZrO2) 和硫酸钡 (BaSO4) 用作射线不透剂。 这些造影剂具有不同的特性。 我们的测试表明,当我们单独扫描水泥时,锆使 BMD 高出 63%。
这得到了一项尸体研究的支持,该研究表明不含造影剂的水泥和含 ZrO2 /BaSO4 的水泥之间存在显着差异。
我们认为有必要进行一项前瞻性研究以更彻底地调查这一问题。
本研究的假设是,将骨水泥植入物与非骨水泥植入物进行比较时,为骨水泥植入物增加 20% 的 BMD 不够准确。 可能需要考虑使用的水泥量和造影剂的种类。
研究概览
研究类型
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jon Dahl
- 电话号码:+4791848655
- 邮箱:jon.dahl@mac.com
研究联系人备份
- 姓名:Lars Nordsletten
- 电话号码:+4791721568
- 邮箱:lars.nordsletten@medisin.uio.no
学习地点
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Oslo、挪威、0407
- 招聘中
- Ullevaal University Hospital
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接触:
- Jon Dahl, MD
- 电话号码:91848655
- 邮箱:jon.dahl@mac.com
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接触:
- Jon Dahl
- 电话号码:91848655
- 邮箱:jon.dahl@mac.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 骨关节炎
排除标准:
- 超过 80 岁
- 全身性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Lars Nordsletten, MD Ph.D、Ullevaal University Hospital
- 首席研究员:Jon Dahl, MD、Ullevaal Univerity hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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