Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Jak kontrastní média v kostním cementu ovlivňují měření DXA po THR“

14. května 2007 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Kloubní náhrada je dobře zdokumentovaná a nákladově efektivní léčba degenerativních onemocnění kyčle [1,2]. Existují dva různé principy fixace součástí protézy; cementované a necementované. Nejběžnějším způsobem fixace ve Skandinávii byl historicky kostní cement. V posledních letech získává oblibu zejména v Norsku reverzní hybridní kombinace (necementovaný dřík a cementovaný kalíšek).

Vedle luxace, infekce a žilního tromboembolismu je známou komplikací problém s aseptickým uvolněním. Markerem pro aseptické uvolnění je lokální úbytek kostní hmoty v okolí komponent. To se měří denziometrem a metodou je duální energetická rentgenová absorbciometrie (DXA). Periprotetický úbytek kostní hmoty je hodnocen sérií DXA skenů kolem komponent v průběhu času. To nám umožňuje sledovat změny v kostní minerální hustotě (BMD) v blízkosti protézy.

Touto technikou chceme porovnat cementované a necementované protézy. To je problém, protože nevíme, jak moc různá kontrastní média v kostním cementu ovlivňují DXA skeny. Tato oblast je špatně prozkoumána. Byly učiněny pokusy vyloučit cementový plášť z měření jak digitálně, tak ručně, ale tyto ukázaly nízkou přesnost. Jakýsi konsenzus předpokladu, že kontrastní látky v kostním cementu zvyšují naměřenou BMD o 20 % (4). To se používá při porovnávání cementovaných a necementovaných součástí.

Provedli jsme laboratorní zkoušky různých cementů. Oxid zirkoničitý (ZrO2) a síran barnatý (BaSO4) se používají jako radiační dudlíky. Tyto kontrastní látky mají různé vlastnosti. Náš test ukázal, že zirkonium poskytuje o 63 % vyšší BMD, když jsme skenovali samotný cement.

To je podpořeno kadaverózní studií ukazující významné rozdíly mezi cementem bez kontrastu a cementy obsahujícími ZrO2/BaSO4.

Domníváme se, že je nutné provést prospektivní studii, která by to prošetřila důkladněji.

Hypotézou této studie je, že není dostatečně přesné přidat 20 % BMD pro cementované implantáty při jejich srovnání s necementovanými implantáty. Pravděpodobně je nutné vzít v úvahu množství použitého cementu a druh kontrastní látky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0407
        • Nábor
        • Ullevaal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza

Kritéria vyloučení:

  • více než 80 let
  • systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lars Nordsletten, MD Ph.D, Ullevaal University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Dahl, MD, Ullevaal Univerity hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2007

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Human sementstudie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit