新辅助化疗（吉西他滨和顺铂）联合根治性膀胱切除术或放疗治疗膀胱癌患者
2007年6月21日 更新者：Eli Lilly and Company
联合治疗的疗效和毒性评价：新辅助化疗（吉西他滨和顺铂）联合根治性膀胱切除术或放疗治疗 T2b-T3 NO/Nx M0 期膀胱癌患者
本研究的目的是评估吉西他滨和顺铂联合根治性膀胱切除术或放疗治疗膀胱癌的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warsaw、波兰
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的 T2b-T3、N0/Nx、M0 期膀胱尿路上皮癌。
- 患者必须患有可测量的疾病。 反应评估将根据 RECIST 标准进行评估。 具有明确边界的可测量病变将通过 X 射线、经膀胱超声、CT 扫描或 MRI、膀胱镜检查进行评估。
- 作为可测量疾病的病灶必须具有大于或等于常规技术测量的20mm或螺旋CT扫描大于或等于10mm的最长直径。 体格检查测量的病灶最长直径必须大于或等于20mm。
排除标准：
- 既往或合并有恶性疾病的患者（适当治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈癌除外）
- PSA 大于 5.0 纳克/毫升
- 同时给予任何其他肿瘤治疗，包括放疗、细胞毒性化疗、免疫治疗、分子靶向治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评价疗效
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次要结果测量
结果测量 |
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评估安全性
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评估病理学完全反应
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评估无进展生存期
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评估总生存期
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评估疾病进展时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
研究完成 (实际的)
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月21日
首次发布 (估计)
2007年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年6月21日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
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