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Efficiency of Continuous Glucose Monitoring in Critically Ill Patients

2010年11月29日 更新者:Medical University of Vienna

Efficiency of Real Time Continuous Glucose Monitoring to Achieve Normoglycemia in Critically Ill Patients - a Prospective, Randomized Study

The purpose of this study is to determine whether, real-time continuous glucose monitoring in critically ill patients with intensive insulin therapy would increase the percentage of time of normoglycemia, defined as glucose levels below 110 mg/dl.

研究概览

详细说明

Hyperglycemia is associated with more complications and higher morbidity and mortality in critically ill patients. Therefore, strict glycemic control with a target blood glucose level between 80 and 110 mg/dl is recommended. Intensive insulin therapy requires continuous intravenous insulin infusion according to an algorithm and frequent blood glucose measurements. Implementation of intensive insulin therapy increases workload for both physicians and especially for nurses. The current gold-standard in intensive care units to achieve normoglycemia in critically ill patients is intensive insulin therapy according to a well established algorithm along with frequent blood glucose measurements. However, applying this gold-standard method, normoglycemia, defined as blood glucose levels below 110 mg/dl, can be achieved in approximately 50 percent of time only. We hypothesized, that real-time continuous glucose monitoring would increase the percentage of time of blood glucose levels below 110 mg/dl in critically ill patients.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Admitted critically ill patients expected to stay >48h on the ICU after initiation of intensive insulin therapy.
  • Age > 18 years.

Exclusion Criteria:

  • Admitted patients expected to stay <48h
  • Age ≤ 18 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1
Patients randomised to this arm are treated with intensive insulin therapy guided by the continuous glucose monitoring system.
Patients randomised to the intervention arm are treated with intensive insulin therapy guided by the real time glucose monitoring system.
其他名称:
  • Guardian (Medtronic)
  • Novorapid (NovoNordisk)
有源比较器:2
intensive insulin therapy guided by an algorithm
intensive insulin therapy according to an algorithm
其他名称:
  • Novorapid (NovoNordisk)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Percentage of time of normoglycemia, defined as glucose levels below 110 mg/dl, during the study period
大体时间:72h
72h

次要结果测量

结果测量
大体时间
Median glucose levels during the study period; median time from start of intensive insulin therapy to achievement of normoglycemia; rate of hypoglycemias
大体时间:72h
72h

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulrike Holzinger, MD、Medical University of Vienna, Department of Medicine III

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月27日

首次发布 (估计)

2007年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月29日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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