- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00494078
Efficiency of Continuous Glucose Monitoring in Critically Ill Patients
2010. november 29. frissítette: Medical University of Vienna
Efficiency of Real Time Continuous Glucose Monitoring to Achieve Normoglycemia in Critically Ill Patients - a Prospective, Randomized Study
The purpose of this study is to determine whether, real-time continuous glucose monitoring in critically ill patients with intensive insulin therapy would increase the percentage of time of normoglycemia, defined as glucose levels below 110 mg/dl.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Hyperglycemia is associated with more complications and higher morbidity and mortality in critically ill patients.
Therefore, strict glycemic control with a target blood glucose level between 80 and 110 mg/dl is recommended.
Intensive insulin therapy requires continuous intravenous insulin infusion according to an algorithm and frequent blood glucose measurements.
Implementation of intensive insulin therapy increases workload for both physicians and especially for nurses.
The current gold-standard in intensive care units to achieve normoglycemia in critically ill patients is intensive insulin therapy according to a well established algorithm along with frequent blood glucose measurements.
However, applying this gold-standard method, normoglycemia, defined as blood glucose levels below 110 mg/dl, can be achieved in approximately 50 percent of time only.
We hypothesized, that real-time continuous glucose monitoring would increase the percentage of time of blood glucose levels below 110 mg/dl in critically ill patients.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Admitted critically ill patients expected to stay >48h on the ICU after initiation of intensive insulin therapy.
- Age > 18 years.
Exclusion Criteria:
- Admitted patients expected to stay <48h
- Age ≤ 18 years
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
Patients randomised to this arm are treated with intensive insulin therapy guided by the continuous glucose monitoring system.
|
Patients randomised to the intervention arm are treated with intensive insulin therapy guided by the real time glucose monitoring system.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 2
intensive insulin therapy guided by an algorithm
|
intensive insulin therapy according to an algorithm
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Percentage of time of normoglycemia, defined as glucose levels below 110 mg/dl, during the study period
Időkeret: 72h
|
72h
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Median glucose levels during the study period; median time from start of intensive insulin therapy to achievement of normoglycemia; rate of hypoglycemias
Időkeret: 72h
|
72h
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna, Department of Medicine III
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 488/2005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország