PCMRI - 用于评估前列腺的 MRI/TRUS 系统 (PCMRI)

前列腺癌 (PC) 是西方世界最常见的男性恶性肿瘤。 在美国，每年大约有 230,000 例新诊断。 每年，有 40,000 名患有既定疾病的男性死于 PC。

可以使用前列腺特异性抗原 (PSA) 和/或 DRE 进行早期检测，如果怀疑 PC，则进行活检。 活检通常在经直肠超声 (TRUS) 引导下穿过直肠壁进行。 通常，从前列腺的不同区域采集 6-13 个样本，以覆盖整个腺体区域。 由于 TRUS 无法准确检测 PC，因此迄今为止的前列腺活检实际上是随机活检。 此外，在没有 PC 的患者中，PSA 可能升高，导致多达 75% 的患者接受不必要的 TRUS 引导活检 [1,2]。

对 PC 进行准确的术前评估以及肿瘤的早期检测的需要导致了前列腺磁共振成像 (MRI) 的大量应用。 1 盆腔相控阵线圈全身 MRI 的灵敏度和特异性低至 70%。 使用直肠内线圈可提高灵敏度，据报道，由于此类线圈的信噪比 (SNR) 有所改善，其功效约为 85%。 2

传统 MRI 扫描仪的主要限制之一是它们的成本和有限的可用性。 因此，人们对能够检测 PC 的便携式手持式 MR 扫描仪感兴趣。 TopSpin 开发了一种新型的基于 MRI 的泌尿外科前列腺成像系统。 前列腺MRI探头的主要用途将是PC的诊断、分期和微创治疗指导。

该系统由一个微型经直肠 MRI 探头组成，包含所有磁场源和线圈。 MRI 探头与 TRUS 系统集成并结合使用。 TRUS 探头提供前列腺大体解剖，并允许泌尿科医师选择前列腺内感兴趣的横截面。 MRI 探头提供所选横截面的 MRI 图像，具有改进的组织特征，能够定位前列腺内的肿瘤。 两种图像的融合有望显着提高将活检引导至恶性可能性更高的区域的能力。 此外，该系统还能够指导局部治疗，例如冷冻疗法或近距离放射疗法。

集成的 MRI-TRUS 系统类似于最先进的高端超声系统。 MR-TRUS 探头连接到基于手推车的控制台，该控制台包含 MR 和超声激活所需的电子硬件。 研究设备将根据适用的良好生产规范 (GMP) 进行制造、处理和储存。 它将按照批准的协议使用。 将实施确保试验各个方面质量的程序。