极重度肥胖患者减肥手术后的 GH 替代疗法 (GH&LASGB)

该研究的目标是：

1. 评估 GH/GF-I 状态与极度肥胖患者的身体成分相关。 当与年龄和性别的平均值的标准差得分 <-2 时，IGF-I 水平被归类为缺陷。
2. 评估重组 GH 替代疗法对 LASGB 后极重度肥胖患者的脂肪量 (%)、游离脂肪量 (%)、脂肪量减少百分比的疗效。 根据 GHD 诊断，减肥手术后患有持续性 GHD 的肥胖患者将被随机分配接受或不接受重组 GH 治疗和替代剂量治疗，此外还有 LASGB 后常规进行的饮食管理对照试验。

研究方案 研究方案包括两个不同的分支：相关观察性纵向开放研究（第一阶段）和治疗研究（第二阶段）。

第一阶段：在相关研究中，将对 20-30 名患有极重度肥胖症（III 级）且 GHD 的患者进行临床、生化和仪器评估，并在该部门的内分泌科采用多学科方法随访“S. 根据国家卫生研究院 (27) 的现行标准，那不勒斯乔瓦尼·博斯科 (Giovanni Bosco) 医院。 临床检查将重点关注 GH/IGF-I 状态对 LASGB 前后身体成分变化的影响。 临床检查将确定人体测量指标（体重、身高、BMI、腰围）。 生化评估将包括脂质谱测量、空腹血糖和胰岛素、肝功能测试、FT3、FT4、GHRH + 精氨酸测试以检测 GHD、血浆 IGF-I 水平。 仪器评估将包括 DEXA 全身和生物阻抗分析以确定身体成分，以及肝脏超声波。

第二阶段：在药物治疗方案中，将纳入 LASGB 后患有持续性 GHD 的非常严重的肥胖患者。 从第 15 天开始，GHD 患者通过 GHRH + 精氨酸测试重新评估。 评估后，持续性 GHD 患者将被随机分配接受重组 GH 替代疗法（A 组：初始剂量为 0.15-0.30 的重组 GH 替代疗法 毫克/死；将根据IGF-I水平进行剂量调整； B 组：无 GH 治疗）。 在这两个亚组中，饮食将安排为适合 5.7 MJ/天的能量摄入（55% 碳水化合物、25% 脂肪、20% 蛋白质、30 克纤维）和中等强度的活动（快走 30-45 分钟/天）天）将受到鼓励。

医疗疗效的评估将基于人体测量指标的变化分析、IGF-I 水平、肝功能测试、DEXA Total Body 评估的身体成分和生物阻抗分析、肝脏超声检查。 在第 3 个月和第 6 个月时，将对 A 和 B 亚组的患者进行临床重新评估，获取用于代谢、肝功能测试和内分泌特征的血浆样本，并确定身体成分和肝脏超声检查。 在 6 个月的治疗和观察期结束时，将重新测试对后续 GHRH + 精氨酸的 GH 反应，以确认或排除 GHD。 所有持续性 GHD 患者将继续重组 GH 治疗。